A keringő tumorsejtek (CTC) kimutatása veserákos betegekben, akik kriosebészeti beavatkozáson esnek át DC-CIK kezeléssel kombinálva
2015. december 28. frissítette: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
A keringő tumorsejtek (CTC-k) képesek helyettesíteni a tumor biológiai aktivitásának „valós idejű biopsziáját”.
A veserákban előforduló CTC-k számbavétele és molekuláris jellemzése fontos szerepet játszhat a diagnózisban, a tumor kiújulásának kockázatának előrejelzésében, és új célterápiás biomarkerek létrehozásában.
Ezekre a tényekre tekintettel a kutatók be akarták mutatni a többparaméteres áramlási citometria értékét a veserák humán daganatos sejtjeinek kimutatásában normál perifériás vérben a dendritesejt(DC)-citokin-indukált gyilkos (CIK) kezeléssel vagy anélkül végzett kriosebészeti beavatkozás után, és a vizsgálók a specificitást reverz transzkriptáz polimeráz láncreakció (RT-PCR) módszerrel is összehasonlították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1 nappal a kriosebészet előtt és 2 nappal azután DC-CIK kezeléssel vagy anélkül, kb. 17 ml etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) vért vettünk véna punkcióval veserákos betegektől és egészséges önkéntesektől.
Az egészséges önkéntesek vérét az érzékenység és specifitás értékelésére, valamint negatív kontrollsejtekként használják fel.
A bőrsejtekkel való szennyeződés elkerülése érdekében a vizsgálati minták vétele előtt 2 ml vért ki kell dobni. Röviden, a mononukleáris sejteket Ficoll-Paque-on 20 percig 1800 g-mal 4 °C-on elválasztják a vértől.
Az interfész sejteket eltávolítják és mossák, a vörösvértesteket (RBC) pedig lízispufferrel távolítják el, majd ismételt mosással.
A mononukleáris sejteket megszámlálják, és aliquotot osztanak ki RT-PCR-hez és többparaméteres áramlási citometriához, legalább 2-3 × 106 sejt alapján minden módszer esetében.
A sejtpelletet foszfáttal pufferolt sóoldatban újraszuszpendáljuk a többparaméteres áramlási citometriához és Trizol reagensben az RT-PCR-hez.
Cél: A CTC-k azonosítása jobb diagnózishoz és prognózishoz vezethet, és segíthet a megfelelő terápia kiválasztásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510665
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stádiumú veserákban szenvedő betegek a Fuda Kórházba kerülnek kezelésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-75
- Karnofsky teljesítmény státusz >60
- Veserák diagnózisa szövettani vagy a jelenlegi elfogadott radiológiai intézkedések alapján.
- Osztályozás tumor, csomópont, metasztázis osztályozás (TNM) stádium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Kriosebészeti és/vagy DC-CIK kezelést kap
- Várható élettartam: Több mint 3 hónap
- A betegek rutin vérvizsgálata, máj- és vesefunkciója nem mutat nyilvánvaló eltérést
- Képes megérteni a vizsgálati protokollt és hajlandó aláírni egy írásos beleegyező dokumentumot
Kizárási kritériumok:
- A veserák kivételével más elsődleges daganatban szenvedő betegek
- Alvadási zavarok vagy vérszegénység anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t egészséges önkéntesek perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) tesztelésére.
|
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
|
|
Kriosebészeti csoport
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t az olyan betegek CTC-jének tesztelésére, akik csak kriosebészeti beavatkozáson részesültek, 1 nappal a kriosebészet előtt és 2 nappal azután.
|
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
|
|
DC-CIK kezelési csoport
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t az olyan betegek CTC-jének tesztelésére, akik csak DC-CIK kezelésben részesültek, 1 nappal a DC-CIK kezelés előtt és 2 nappal azután.
|
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
|
|
Kriosebészet DC-CIK kezelési csoporttal
Használjon áramlási citometriát (FCM) és RT-PCR-t az olyan betegek CTC-inek tesztelésére, akik kriosebészeti beavatkozást és DC-CIK kezelést kaptak, 1 nappal a DC-CIK kezeléssel végzett kriosebészeti beavatkozás előtt és 2 nappal azt követően.
|
Használja az FCM-et az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
Használjon RT-PCR-t az önkéntesektől/betegektől származó PBMC-k/CTC-k tesztelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringő daganatsejtek száma (CTC)
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Renal Cancer CTC 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .