Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów z rakiem nerki poddawanych kriochirurgii połączonej z leczeniem DC-CIK

28 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Krążące komórki nowotworowe (CTC) mogą potencjalnie stanowić surogat dla „biopsji w czasie rzeczywistym” aktywności biologicznej nowotworu. Zliczanie i charakterystyka molekularna CTC w raku nerki może odgrywać ważną rolę w diagnostyce, przewidywaniu ryzyka nawrotu nowotworu i dostarczaniu nowych biomarkerów terapii celowanej. W świetle tych faktów badacze chcieli wykazać wartość wieloparametrowej cytometrii przepływowej w wykrywaniu ludzkich komórek nowotworowych raka nerki w prawidłowej krwi obwodowej po kriochirurgii z lub bez leczenia zabójcami indukowanymi cytokinami (CIK) komórkami dendrytycznymi (DC) lub bez, oraz badacze porównali również specyficzność z metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1 dzień przed i 2 dni po kriochirurgii z leczeniem DC-CIK lub bez, około 17 ml krwi z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) pobrano przez nakłucie żyły od pacjentów z rakiem nerki i zdrowych ochotników. Krew zdrowych ochotników zostanie wykorzystana do oceny czułości i swoistości oraz jako komórki kontroli negatywnej. Aby uniknąć kontaminacji komórkami skóry, 2 ml krwi zostanie odrzucone przed pobraniem próbek do badań. Pokrótce, komórki jednojądrzaste zostaną oddzielone od krwi nad Ficoll-Paque przez 20 min z użyciem 1800 gw temperaturze 4°C. Komórki interfejsu zostaną usunięte i przemyte, a czerwone krwinki (RBC) zostaną usunięte przy użyciu buforu do lizy, a następnie powtórzone płukanie. Komórki jednojądrzaste zostaną zliczone i podzielone na porcje do RT-PCR i wieloparametrowej cytometrii przepływowej na podstawie co najmniej 2-3 x 106 komórek dla każdej metodologii. Osad komórkowy zostanie ponownie zawieszony w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami do wieloparametrowej cytometrii przepływowej oraz w odczynniku Trizol do RT-PCR. Cel : Identyfikacja CTC może prowadzić do lepszego rozpoznania i rokowania oraz pomóc w doborze odpowiedniej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem nerki w stadium Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ trafiają na leczenie do Szpitala Fuda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-75 lat
  2. Stan sprawności Karnofsky'ego > 60
  3. Rozpoznanie raka nerki na podstawie badania histologicznego lub aktualnie akceptowanych badań radiologicznych.
  4. Klasyfikacja Guz, węzły, klasyfikacja przerzutów (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Zostanie poddany kriochirurgii i/lub leczeniu DC-CIK
  6. Oczekiwana długość życia: Większa niż 3 miesiące
  7. Rutynowe badania krwi pacjentów, czynność wątroby i czynność nerek nie wykazują oczywistych nieprawidłowości
  8. Zdolność zrozumienia protokołu badania i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innym guzem pierwotnym z wyjątkiem raka nerki
  2. Historia zaburzeń krzepnięcia lub niedokrwistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Użyj cytometrii przepływowej (FCM) i RT-PCR, aby przetestować komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) od zdrowego ochotnika.
Inny: Cytometria przepływowa (FCM)
Użyj FCM do testowania PBMC/CTC od ochotników/pacjentów.
Inny: RT-PCR
Użyj RT-PCR do testowania PBMC/CTC od ochotników/pacjentów.
Zespół Kriochirurgii
Użyj cytometrii przepływowej (FCM) i RT-PCR, aby przetestować CTC od pacjentów, którzy przeszli tylko kriochirurgię, 1 dzień przed i 2 dni po kriochirurgii.
Inny: Cytometria przepływowa (FCM)
Użyj FCM do testowania PBMC/CTC od ochotników/pacjentów.
Inny: RT-PCR
Użyj RT-PCR do testowania PBMC/CTC od ochotników/pacjentów.
Grupa leczenia DC-CIK
Użyj cytometrii przepływowej (FCM) i RT-PCR, aby przetestować CTC od pacjentów, którzy otrzymali tylko leczenie DC-CIK, 1 dzień przed i 2 dni po leczeniu DC-CIK.
Inny: Cytometria przepływowa (FCM)
Użyj FCM do testowania PBMC/CTC od ochotników/pacjentów.
Inny: RT-PCR
Użyj RT-PCR do testowania PBMC/CTC od ochotników/pacjentów.
Kriochirurgia z grupą zabiegową DC-CIK
Użyj cytometrii przepływowej (FCM) i RT-PCR, aby przetestować CTC od pacjentów poddanych kriochirurgii i leczeniu DC-CIK zarówno 1 dzień przed, jak i 2 dni po kriochirurgii z leczeniem DC-CIK.
Inny: Cytometria przepływowa (FCM)
Użyj FCM do testowania PBMC/CTC od ochotników/pacjentów.
Inny: RT-PCR
Użyj RT-PCR do testowania PBMC/CTC od ochotników/pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba krążących komórek nowotworowych (CTC)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renal Cancer CTC 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytometria przepływowa (FCM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj