Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av sirkulerende tumorceller (CTC) hos pasienter med nyrekreft som gjennomgår kryokirurgi kombinert med DC-CIK-behandling

28. desember 2015 oppdatert av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Sirkulerende tumorceller (CTCs) har potensial til å gi et surrogat for "sanntidsbiopsi" av tumors biologiske aktivitet. Opptelling og molekylær karakterisering av CTC-er i nyrekreft kan spille en viktig rolle i diagnostisering, forutsi risikoen for tilbakefall av svulster og gi nye biomarkører for målterapi. I lys av disse fakta ønsket forskerne å demonstrere verdien av multiparameter flowcytometri for å oppdage humane tumorceller av nyrekreft i normalt perifert blod etter kryokirurgi med eller uten dendritiske celle(DC)-cytokininduserte mordere(CIK) behandling, og etterforskerne sammenlignet også spesifisiteten med revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1 dag før og 2 dager etter kryokirurgi med eller uten DC-CIK-behandling, ble ca. 17 ml etylendiamintetraeddiksyre(EDTA)-blod trukket ved venepunktur fra pasienter med nyrekreft og friske frivillige. Blodet til de friske frivillige vil bli brukt til å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten og som negative kontrollceller. For å unngå kontaminering med hudceller, vil 2 mL blod bli kastet før studieprøvene tas. Kort fortalt vil de mononukleære cellene separeres fra blodet over Ficoll-Paque i 20 minutter med 1800g ved 4℃. Grensesnittcellene vil bli fjernet og vasket, og de røde blodcellene (RBC) vil bli fjernet ved hjelp av en lyseringsbuffer etterfulgt av en gjentatt vask. De mononukleære cellene vil bli talt og alikvotert for RT-PCR og multiparameter flowcytometri på grunnlag av minst 2-3×106 celler for hver metodikk. Cellepelleten vil bli resuspendert i fosfatbufret saltvann for multiparameter flowcytometri og i Trizol-reagens for RT-PCR. Mål: Identifisering av CTC kan føre til bedre diagnose og prognose og kan bidra til å velge en adekvat behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stadium nyrekreft kommer til Fuda sykehus for behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder:18-75
  2. Karnofsky ytelsesstatus >60
  3. Diagnose av nyrekreft basert på histologi eller gjeldende aksepterte radiologiske tiltak.
  4. Klassifisering tumor, noder, metastase-klassifisering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Vil få kryokirurgi og/eller DC-CIK behandling
  6. Forventet levealder: Større enn 3 måneder
  7. Pasienters rutinemessige blodprøver, leverfunksjon og nyrefunksjon har ingen åpenbare abnormiteter
  8. Evne til å forstå studieprotokollen og en vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med annen primær svulst unntatt nyrekreft
  2. Historie med koagulasjonsforstyrrelser eller anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Bruk flowcytometri (FCM) og RT-PCR for å teste mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) fra friske frivillige.
Annen: Flowcytometri (FCM)
Bruk FCM til å teste PBMC-er/CTC-er fra frivillige/pasienter.
Annen: RT-PCR
Bruk RT-PCR for å teste PBMC-er/CTC-er fra frivillige/pasienter.
Kryokirurgi gruppe
Bruk flytcytometri (FCM) og RT-PCR for å teste CTC-er fra pasienter som kun fikk kryokirurgi, 1 dag før og 2 dager etter kryokirurgien.
Annen: Flowcytometri (FCM)
Bruk FCM til å teste PBMC-er/CTC-er fra frivillige/pasienter.
Annen: RT-PCR
Bruk RT-PCR for å teste PBMC-er/CTC-er fra frivillige/pasienter.
DC-CIK behandlingsgruppe
Bruk flowcytometri (FCM) og RT-PCR for å teste CTC-er fra pasienter som kun mottok DC-CIK-behandling, 1 dag før og 2 dager etter DC-CIK-behandlingen.
Annen: Flowcytometri (FCM)
Bruk FCM til å teste PBMC-er/CTC-er fra frivillige/pasienter.
Annen: RT-PCR
Bruk RT-PCR for å teste PBMC-er/CTC-er fra frivillige/pasienter.
Kryokirurgi med DC-CIK behandlingsgruppe
Bruk flowcytometri (FCM) og RT-PCR for å teste CTC-er fra pasienter som mottok kryokirurgi og DC-CIK-behandling både 1 dag før og 2 dager etter kryokirurgien med DC-CIK-behandling.
Annen: Flowcytometri (FCM)
Bruk FCM til å teste PBMC-er/CTC-er fra frivillige/pasienter.
Annen: RT-PCR
Bruk RT-PCR for å teste PBMC-er/CTC-er fra frivillige/pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sirkulerende tumorceller (CTC)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Renal Cancer CTC 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplastiske celler, sirkulerende

Kliniske studier på Flowcytometri (FCM)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere