Innovation of Breakfast Cereals and Snacks for Control of Appetite and Post-Prandial Glycemia
2017. szeptember 25. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The goal of the proposed research is to investigate the effects of novel snack products differing in macronutrient composition, fibre and sugar content on post-prandial glycemia and short-term appetite control in healthy adults.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy, non-smoking individuals aged 18-55 years with a body mass index of 20.0-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Smokers, individuals with diabetes or other cardiometabolic diseases, persons who suffer from gastrointestinal disorders or have had gastric surgery, or people who regularly use bulk laxatives
- Women with irregular menstruation or who use hormonal contraceptives or hormone replacement therapy
- Individuals who regularly skip breakfast, have allergies to any of the test food ingredients, or who follow a restrictive diet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Snack bar 1
Dietary intervention: 190 Kcal, 12g fat, 14g carbohydrate, 5g fibre, 6g sugar, 10g protein
|
Az összes kart minden résztvevő megkapja, véletlenszerű sorrendben
|
|
Kísérleti: Snack bar 2
Dietary intervention: 200 Kcal, 15g fat, 12g carbohydrate, 5g fibre, 4g sugar, 8g protein
|
Az összes kart minden résztvevő megkapja, véletlenszerű sorrendben
|
|
Kísérleti: Snack bar 3
Dietary intervention: 210 Kcal, 16g fat, 12g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 6g protein
|
Az összes kart minden résztvevő megkapja, véletlenszerű sorrendben
|
|
Kísérleti: Control 1
Dietary intervention: Water (500 g)
|
Az összes kart minden résztvevő megkapja, véletlenszerű sorrendben
|
|
Kísérleti: Control 2
Dietary intervention: White bread (190 Kcal, 2g fat, 37g carbohydrate, 2g fibre, 3g sugar, 6g protein)
|
Az összes kart minden résztvevő megkapja, véletlenszerű sorrendben
|
|
Kísérleti: Control 3
Dietary intervention: Soft baked pretzel (190 Kcal, 2g fat, 38g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 4g protein)
|
Az összes kart minden résztvevő megkapja, véletlenszerű sorrendben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Food intake
Időkeret: 120 minutes
|
Food intake (kCal) is assessed 120 min after consumption of the treatments, using an ad libitum pizza lunch design.
Participants are asked to eat, during a 20-min period, until feeling comfortably full
|
120 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceived satiety
Időkeret: 120 minutes
|
Satiety scores (mm) are assessed using 100-mm "Motivation to Eat" visual analog scale questionnaires.
A composite score of the four appetite questions, including Desire to Eat, Hunger, Fullness and Prospective Food Consumption, in the "Motivation to Eat" visual analog scale is calculated to obtain the average appetite score for statistical analysis
|
120 minutes
|
|
Blood glucose
Időkeret: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Blood glucose (mmol/L) is measured using finger prick capillary blood samples
|
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
|
Blood insulin
Időkeret: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Blood insulin (μU/mL) is measured using finger prick capillary blood samples
|
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Food Recall
Időkeret: 24 hours
|
Participants are asked to complete a 24-hour Food Recall starting at dinner the night before each study session and ending at dinner the day of that session.
|
24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok