- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02465021
Innovation of Breakfast Cereals and Snacks for Control of Appetite and Post-Prandial Glycemia
maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The goal of the proposed research is to investigate the effects of novel snack products differing in macronutrient composition, fibre and sugar content on post-prandial glycemia and short-term appetite control in healthy adults.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy, non-smoking individuals aged 18-55 years with a body mass index of 20.0-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Smokers, individuals with diabetes or other cardiometabolic diseases, persons who suffer from gastrointestinal disorders or have had gastric surgery, or people who regularly use bulk laxatives
- Women with irregular menstruation or who use hormonal contraceptives or hormone replacement therapy
- Individuals who regularly skip breakfast, have allergies to any of the test food ingredients, or who follow a restrictive diet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Snack bar 1
Dietary intervention: 190 Kcal, 12g fat, 14g carbohydrate, 5g fibre, 6g sugar, 10g protein
|
Kaikki aseet annetaan kaikille osallistujille satunnaisessa järjestyksessä
|
Kokeellinen: Snack bar 2
Dietary intervention: 200 Kcal, 15g fat, 12g carbohydrate, 5g fibre, 4g sugar, 8g protein
|
Kaikki aseet annetaan kaikille osallistujille satunnaisessa järjestyksessä
|
Kokeellinen: Snack bar 3
Dietary intervention: 210 Kcal, 16g fat, 12g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 6g protein
|
Kaikki aseet annetaan kaikille osallistujille satunnaisessa järjestyksessä
|
Kokeellinen: Control 1
Dietary intervention: Water (500 g)
|
Kaikki aseet annetaan kaikille osallistujille satunnaisessa järjestyksessä
|
Kokeellinen: Control 2
Dietary intervention: White bread (190 Kcal, 2g fat, 37g carbohydrate, 2g fibre, 3g sugar, 6g protein)
|
Kaikki aseet annetaan kaikille osallistujille satunnaisessa järjestyksessä
|
Kokeellinen: Control 3
Dietary intervention: Soft baked pretzel (190 Kcal, 2g fat, 38g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 4g protein)
|
Kaikki aseet annetaan kaikille osallistujille satunnaisessa järjestyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Food intake
Aikaikkuna: 120 minutes
|
Food intake (kCal) is assessed 120 min after consumption of the treatments, using an ad libitum pizza lunch design.
Participants are asked to eat, during a 20-min period, until feeling comfortably full
|
120 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perceived satiety
Aikaikkuna: 120 minutes
|
Satiety scores (mm) are assessed using 100-mm "Motivation to Eat" visual analog scale questionnaires.
A composite score of the four appetite questions, including Desire to Eat, Hunger, Fullness and Prospective Food Consumption, in the "Motivation to Eat" visual analog scale is calculated to obtain the average appetite score for statistical analysis
|
120 minutes
|
Blood glucose
Aikaikkuna: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Blood glucose (mmol/L) is measured using finger prick capillary blood samples
|
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Blood insulin
Aikaikkuna: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Blood insulin (μU/mL) is measured using finger prick capillary blood samples
|
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Food Recall
Aikaikkuna: 24 hours
|
Participants are asked to complete a 24-hour Food Recall starting at dinner the night before each study session and ending at dinner the day of that session.
|
24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Vaihe 0 on virtsarakon syöpä AJCC v8 | I vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rintasyöpä | Perinnöllinen munasarjasyöpäYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TuntematonMunasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma | Munasarjan limakalvon adenokarsinooma | Munanjohtimien siirtymäsolusyöpä | Munasarjan siirtymäsolusyöpä | Munajohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Munajohtimien endometrioidinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...Aktiivinen, ei rekrytointi