Innovation of Breakfast Cereals and Snacks for Control of Appetite and Post-Prandial Glycemia
25 сентября 2017 г. обновлено: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The goal of the proposed research is to investigate the effects of novel snack products differing in macronutrient composition, fibre and sugar content on post-prandial glycemia and short-term appetite control in healthy adults.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy, non-smoking individuals aged 18-55 years with a body mass index of 20.0-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Smokers, individuals with diabetes or other cardiometabolic diseases, persons who suffer from gastrointestinal disorders or have had gastric surgery, or people who regularly use bulk laxatives
- Women with irregular menstruation or who use hormonal contraceptives or hormone replacement therapy
- Individuals who regularly skip breakfast, have allergies to any of the test food ingredients, or who follow a restrictive diet
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Snack bar 1
Dietary intervention: 190 Kcal, 12g fat, 14g carbohydrate, 5g fibre, 6g sugar, 10g protein
|
Все оружие выдается всем участникам в рандомизированном порядке.
|
|
Экспериментальный: Snack bar 2
Dietary intervention: 200 Kcal, 15g fat, 12g carbohydrate, 5g fibre, 4g sugar, 8g protein
|
Все оружие выдается всем участникам в рандомизированном порядке.
|
|
Экспериментальный: Snack bar 3
Dietary intervention: 210 Kcal, 16g fat, 12g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 6g protein
|
Все оружие выдается всем участникам в рандомизированном порядке.
|
|
Экспериментальный: Control 1
Dietary intervention: Water (500 g)
|
Все оружие выдается всем участникам в рандомизированном порядке.
|
|
Экспериментальный: Control 2
Dietary intervention: White bread (190 Kcal, 2g fat, 37g carbohydrate, 2g fibre, 3g sugar, 6g protein)
|
Все оружие выдается всем участникам в рандомизированном порядке.
|
|
Экспериментальный: Control 3
Dietary intervention: Soft baked pretzel (190 Kcal, 2g fat, 38g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 4g protein)
|
Все оружие выдается всем участникам в рандомизированном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Food intake
Временное ограничение: 120 minutes
|
Food intake (kCal) is assessed 120 min after consumption of the treatments, using an ad libitum pizza lunch design.
Participants are asked to eat, during a 20-min period, until feeling comfortably full
|
120 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived satiety
Временное ограничение: 120 minutes
|
Satiety scores (mm) are assessed using 100-mm "Motivation to Eat" visual analog scale questionnaires.
A composite score of the four appetite questions, including Desire to Eat, Hunger, Fullness and Prospective Food Consumption, in the "Motivation to Eat" visual analog scale is calculated to obtain the average appetite score for statistical analysis
|
120 minutes
|
|
Blood glucose
Временное ограничение: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Blood glucose (mmol/L) is measured using finger prick capillary blood samples
|
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
|
Blood insulin
Временное ограничение: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Blood insulin (μU/mL) is measured using finger prick capillary blood samples
|
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Food Recall
Временное ограничение: 24 hours
|
Participants are asked to complete a 24-hour Food Recall starting at dinner the night before each study session and ending at dinner the day of that session.
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 30422
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .