- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02465021
Innovation of Breakfast Cereals and Snacks for Control of Appetite and Post-Prandial Glycemia
25. september 2017 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The goal of the proposed research is to investigate the effects of novel snack products differing in macronutrient composition, fibre and sugar content on post-prandial glycemia and short-term appetite control in healthy adults.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy, non-smoking individuals aged 18-55 years with a body mass index of 20.0-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Smokers, individuals with diabetes or other cardiometabolic diseases, persons who suffer from gastrointestinal disorders or have had gastric surgery, or people who regularly use bulk laxatives
- Women with irregular menstruation or who use hormonal contraceptives or hormone replacement therapy
- Individuals who regularly skip breakfast, have allergies to any of the test food ingredients, or who follow a restrictive diet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Snack bar 1
Dietary intervention: 190 Kcal, 12g fat, 14g carbohydrate, 5g fibre, 6g sugar, 10g protein
|
Alle våben gives til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge
|
|
Eksperimentel: Snack bar 2
Dietary intervention: 200 Kcal, 15g fat, 12g carbohydrate, 5g fibre, 4g sugar, 8g protein
|
Alle våben gives til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge
|
|
Eksperimentel: Snack bar 3
Dietary intervention: 210 Kcal, 16g fat, 12g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 6g protein
|
Alle våben gives til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge
|
|
Eksperimentel: Control 1
Dietary intervention: Water (500 g)
|
Alle våben gives til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge
|
|
Eksperimentel: Control 2
Dietary intervention: White bread (190 Kcal, 2g fat, 37g carbohydrate, 2g fibre, 3g sugar, 6g protein)
|
Alle våben gives til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge
|
|
Eksperimentel: Control 3
Dietary intervention: Soft baked pretzel (190 Kcal, 2g fat, 38g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 4g protein)
|
Alle våben gives til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food intake
Tidsramme: 120 minutes
|
Food intake (kCal) is assessed 120 min after consumption of the treatments, using an ad libitum pizza lunch design.
Participants are asked to eat, during a 20-min period, until feeling comfortably full
|
120 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived satiety
Tidsramme: 120 minutes
|
Satiety scores (mm) are assessed using 100-mm "Motivation to Eat" visual analog scale questionnaires.
A composite score of the four appetite questions, including Desire to Eat, Hunger, Fullness and Prospective Food Consumption, in the "Motivation to Eat" visual analog scale is calculated to obtain the average appetite score for statistical analysis
|
120 minutes
|
|
Blood glucose
Tidsramme: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Blood glucose (mmol/L) is measured using finger prick capillary blood samples
|
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
|
Blood insulin
Tidsramme: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Blood insulin (μU/mL) is measured using finger prick capillary blood samples
|
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food Recall
Tidsramme: 24 hours
|
Participants are asked to complete a 24-hour Food Recall starting at dinner the night before each study session and ending at dinner the day of that session.
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2015
Først opslået (Skøn)
8. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada