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Innovation of Breakfast Cereals and Snacks for Control of Appetite and Post-Prandial Glycemia

25. September 2017 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The goal of the proposed research is to investigate the effects of novel snack products differing in macronutrient composition, fibre and sugar content on post-prandial glycemia and short-term appetite control in healthy adults.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy, non-smoking individuals aged 18-55 years with a body mass index of 20.0-29.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Smokers, individuals with diabetes or other cardiometabolic diseases, persons who suffer from gastrointestinal disorders or have had gastric surgery, or people who regularly use bulk laxatives
  • Women with irregular menstruation or who use hormonal contraceptives or hormone replacement therapy
  • Individuals who regularly skip breakfast, have allergies to any of the test food ingredients, or who follow a restrictive diet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Snack bar 1
Dietary intervention: 190 Kcal, 12g fat, 14g carbohydrate, 5g fibre, 6g sugar, 10g protein
Alle Waffen werden allen Teilnehmern in zufälliger Reihenfolge ausgehändigt
Experimental: Snack bar 2
Dietary intervention: 200 Kcal, 15g fat, 12g carbohydrate, 5g fibre, 4g sugar, 8g protein
Alle Waffen werden allen Teilnehmern in zufälliger Reihenfolge ausgehändigt
Experimental: Snack bar 3
Dietary intervention: 210 Kcal, 16g fat, 12g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 6g protein
Alle Waffen werden allen Teilnehmern in zufälliger Reihenfolge ausgehändigt
Experimental: Control 1
Dietary intervention: Water (500 g)
Alle Waffen werden allen Teilnehmern in zufälliger Reihenfolge ausgehändigt
Experimental: Control 2
Dietary intervention: White bread (190 Kcal, 2g fat, 37g carbohydrate, 2g fibre, 3g sugar, 6g protein)
Alle Waffen werden allen Teilnehmern in zufälliger Reihenfolge ausgehändigt
Experimental: Control 3
Dietary intervention: Soft baked pretzel (190 Kcal, 2g fat, 38g carbohydrate, 2g fibre, 6g sugar, 4g protein)
Alle Waffen werden allen Teilnehmern in zufälliger Reihenfolge ausgehändigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Food intake
Zeitfenster: 120 minutes
Food intake (kCal) is assessed 120 min after consumption of the treatments, using an ad libitum pizza lunch design. Participants are asked to eat, during a 20-min period, until feeling comfortably full
120 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived satiety
Zeitfenster: 120 minutes
Satiety scores (mm) are assessed using 100-mm "Motivation to Eat" visual analog scale questionnaires. A composite score of the four appetite questions, including Desire to Eat, Hunger, Fullness and Prospective Food Consumption, in the "Motivation to Eat" visual analog scale is calculated to obtain the average appetite score for statistical analysis
120 minutes
Blood glucose
Zeitfenster: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
Blood glucose (mmol/L) is measured using finger prick capillary blood samples
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
Blood insulin
Zeitfenster: 0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments
Blood insulin (μU/mL) is measured using finger prick capillary blood samples
0 to 120 min (pre-ad libitum lunch) and 140 to 260 min (post-ad libitum lunch) after consumption of treatments

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Food Recall
Zeitfenster: 24 hours
Participants are asked to complete a 24-hour Food Recall starting at dinner the night before each study session and ending at dinner the day of that session.
24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30422

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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