Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitamin D Deficiency and Asthma Exacerbation (AVD)

2016. január 18. frissítette: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

Effect of Vitamin D Repletion on Asthma Exacerbation

The study aim is in two phases. First phase: to evaluate the influence of vitamin D deficiency on asthma severity, degree of airway obstruction and frequency of asthma exacerbations. Second phase: to evaluate if in patients with vitamin D deficiency (25-OH vitamin D levels below 20 ng/ml), vitamin D supplementation decreases the number of disease exacerbations.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The first phase of the study consisted of a cross-sectional examination of a cohort of 119 asthmatic patients, who had at least one year regular follow-up in our respiratory clinic, and were not receiving any vitamin D supplementation.

In the second phase patients with vitamin D deficiency (25-OH D values below 20 ng/ml), were recruited in a one year longitudinal study, during which they received vitamin D supplementation. The study started and ended in late autumn-winter season when, at our latitude, sun exposure is lowest. Symptoms, spirometry and number of exacerbations were recorded during both study phases.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All the consecutive patients with bronchial asthma of any severity, who presented for a scheduled visit at our Respiratory Clinic during the period October 2012-March 2013 and who had at least one year regular follow-up every three months

Exclusion Criteria:

  • Acute exacerbation in the last month and treatment with vitamins and dietary supplements in the last year.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: asthma severity and disease exacerbation
intramuscular cholecalciferol 100,000 IU, followed by oral cholecalciferol 5000 IU weekly plus 400 IU daily for one year
Drog: oral cholecalciferol
Inhaled corticosteroids and long-acting beta-agonists, salbutamol
Más nevek:
  • intramuscular cholecalciferol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relationship between serum 25-hydroxide (OH) vitamin D level and asthma exacerbations (number/year= unscheduled visits for worsening symptoms, increase in therapy)
Időkeret: one year
119 consecutive asthmatic patients underwent serum vitamin D (25-OHD) and lung function assessment. Their medical records were retrospectively reviewed, to gain information on disease exacerbations during the 12 months preceding study entry. The relationship between baseline 25-OH vitamin D and number of exacerbation was investigated
one year
Effect of vitamin D supplementation in patients with 25-OH vitamin D < 20 ng/ml on asthma exacerbations (number/year= unscheduled visits for worsening symptoms, increase in therapy)
Időkeret: One year
55 asthmatic patients with 25-OH vitamin D below 20 ng/ml underwent supplementation with cholecalciferol for one year (intramuscular 100,000 IU, followed by oral 5000 IU weekly plus 400 IU daily for one year). Number of exacerbations were recorded during the year of supplementation and compared with the data recorded during vitamin D deficiency
One year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relationship between serum 25-OH vitamin D level and airway obstruction (evaluated by spirometry: one second forced expiratory volume, FEV1 l/sec, vital capacity (VC) and FEV1/VC%)
Időkeret: one year
119 consecutive asthmatic patients underwent serum vitamin D (25-OHD, ng/ml) and lung function assessment. Their medical records were retrospectively reviewed, to gain information on lung function tests (forced expiratory volume in 1 second, FEV1, and vital capacity, VC) during the 12 months preceding study entry. The relationship between baseline 25-OH vitamin D and airway obstruction (FEV1 and FEV1/VC%) was investigated
one year
Effect of vitamin D supplementation in patients with 25-OH vitamin D < 20 ng/ml on airway obstruction ( FEV1 l/sec, FEV1/VC%)
Időkeret: one year
55 asthmatic patients with 25-OH vitamin D below 20 ng/ml underwent supplementation with cholecalciferol for one year (intramuscular 100,000 IU, followed by oral 5000 IU weekly plus 400 IU daily for one year). Lung function tests (FEV1, VC and FEV1/VC%) were recorded during the year of supplementation and compared with the data recorded during vitamin D deficiency
one year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turin, Italy

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Caterina B Bucca, MD, Dept. Medical Science, University of Turin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASTHMAVITD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel