- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02661191
Vitamin D Deficiency and Asthma Exacerbation (AVD)
Effect of Vitamin D Repletion on Asthma Exacerbation
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The first phase of the study consisted of a cross-sectional examination of a cohort of 119 asthmatic patients, who had at least one year regular follow-up in our respiratory clinic, and were not receiving any vitamin D supplementation.
In the second phase patients with vitamin D deficiency (25-OH D values below 20 ng/ml), were recruited in a one year longitudinal study, during which they received vitamin D supplementation. The study started and ended in late autumn-winter season when, at our latitude, sun exposure is lowest. Symptoms, spirometry and number of exacerbations were recorded during both study phases.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- All the consecutive patients with bronchial asthma of any severity, who presented for a scheduled visit at our Respiratory Clinic during the period October 2012-March 2013 and who had at least one year regular follow-up every three months
Exclusion Criteria:
- Acute exacerbation in the last month and treatment with vitamins and dietary supplements in the last year.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: asthma severity and disease exacerbation
intramuscular cholecalciferol 100,000 IU, followed by oral cholecalciferol 5000 IU weekly plus 400 IU daily for one year
|
Inhaled corticosteroids and long-acting beta-agonists, salbutamol
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Relationship between serum 25-hydroxide (OH) vitamin D level and asthma exacerbations (number/year= unscheduled visits for worsening symptoms, increase in therapy)
Временное ограничение: one year
|
119 consecutive asthmatic patients underwent serum vitamin D (25-OHD) and lung function assessment.
Their medical records were retrospectively reviewed, to gain information on disease exacerbations during the 12 months preceding study entry.
The relationship between baseline 25-OH vitamin D and number of exacerbation was investigated
|
one year
|
Effect of vitamin D supplementation in patients with 25-OH vitamin D < 20 ng/ml on asthma exacerbations (number/year= unscheduled visits for worsening symptoms, increase in therapy)
Временное ограничение: One year
|
55 asthmatic patients with 25-OH vitamin D below 20 ng/ml underwent supplementation with cholecalciferol for one year (intramuscular 100,000 IU, followed by oral 5000 IU weekly plus 400 IU daily for one year).
Number of exacerbations were recorded during the year of supplementation and compared with the data recorded during vitamin D deficiency
|
One year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Relationship between serum 25-OH vitamin D level and airway obstruction (evaluated by spirometry: one second forced expiratory volume, FEV1 l/sec, vital capacity (VC) and FEV1/VC%)
Временное ограничение: one year
|
119 consecutive asthmatic patients underwent serum vitamin D (25-OHD, ng/ml) and lung function assessment.
Their medical records were retrospectively reviewed, to gain information on lung function tests (forced expiratory volume in 1 second, FEV1, and vital capacity, VC) during the 12 months preceding study entry.
The relationship between baseline 25-OH vitamin D and airway obstruction (FEV1 and FEV1/VC%) was investigated
|
one year
|
Effect of vitamin D supplementation in patients with 25-OH vitamin D < 20 ng/ml on airway obstruction ( FEV1 l/sec, FEV1/VC%)
Временное ограничение: one year
|
55 asthmatic patients with 25-OH vitamin D below 20 ng/ml underwent supplementation with cholecalciferol for one year (intramuscular 100,000 IU, followed by oral 5000 IU weekly plus 400 IU daily for one year).
Lung function tests (FEV1, VC and FEV1/VC%) were recorded during the year of supplementation and compared with the data recorded during vitamin D deficiency
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Caterina B Bucca, MD, Dept. Medical Science, University of Turin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malinovschi A, Masoero M, Bellocchia M, Ciuffreda A, Solidoro P, Mattei A, Mercante L, Heffler E, Rolla G, Bucca C. Severe vitamin D deficiency is associated with frequent exacerbations and hospitalization in COPD patients. Respir Res. 2014 Dec 13;15(1):131. doi: 10.1186/s12931-014-0131-0.
- Masoero M, Bellocchia M, Ciuffreda A, Ricciardolo FL, Rolla G, Bucca C. Laryngeal spasm mimicking asthma and vitamin d deficiency. Allergy Asthma Immunol Res. 2014 May;6(3):267-9. doi: 10.4168/aair.2014.6.3.267. Epub 2014 Jan 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Расстройства питания
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Прогрессирование болезни
- Дефицит витамина D
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
Другие идентификационные номера исследования
- ASTHMAVITD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит витамина D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyЗавершенныйСтатус витамина D | Концентрация витамина DСоединенное Королевство
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPРекрутингДобавка витамина DСоединенное Королевство
-
AronPharma Sp. z o. o.ЗавершенныйБиодоступность витамина DПольша
-
Boston UniversityPure North S'Energy FoundationЗавершенныйНедостаточность витамина DСоединенные Штаты
Клинические исследования oral cholecalciferol
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
University of BrasiliaЗавершенныйЗубной налет | Кариес зубов
-
Mahidol UniversityЗавершенныйСоблюдение, ЛечениеТаиланд
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...ЗавершенныйЗубной налет | Церебральный паралич;Бразилия
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Рекрутинг
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
Medical University of GdanskЕще не набираютРак желудка | Колоректальный рак
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustЗавершенныйХроническое заболевание почек, требующее хронического диализаСоединенное Королевство