An e-Parenting Skills Intervention to Decrease Injured Adolescents' Alcohol Use (e-Parenting)
2018. április 10. frissítette: Michael J. Mello, MD, MPH
The objective of this trial is to test feasibility and acceptability of an e-parenting skills intervention with parents of injured adolescent alcohol users (12-17 years old) as compared to standard care at three pediatric trauma centers.
To examine these questions, the investigators will randomly assign adolescent and parent dyads (up to 75) to one of two groups.
One group will continue to receive the institutional standard care of a brief alcohol intervention delivered by clinical staff to the adolescent with no parenting skills intervention.
The second group will continue to receive the same institutional standard care plus the parent will receive an e-parenting skills intervention consisting of: the online parent training program, Parenting Wisely(PW), plus text messaging and a web-based message board.
Study participants will be injured adolescents, 12-17 years old, admitted to the inpatient service of the trauma center, and with a positive CRAFFT (mnemonic acronym of first letters of key words in the screening tool) screen for alcohol use.
Adolescents' alcohol use will be measured at study enrollment and at 3 and 6 months after discharge.
Adolescents' alcohol related negative consequences will be measured at study enrollment for the 6 months prior to hospitalization and again at 6 months after hospital discharge.
Parenting skills will also be assessed at 3 and 6 months.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study seeks to test the feasibility and acceptability of an e-parenting skills intervention at three pediatric trauma centers.
The investigators will randomize up to 75 dyads of injured adolescents (12-17 years old) who screen positive for alcohol use and their parent to receive either standard trauma center care (a brief intervention with the adolescent) or standard trauma center care (a brief intervention with the adolescent) plus an e-parenting skills intervention consisting of a computerized intervention for parent skill building, a series of text messages and a web-based message board.
The primary aim of this study is to determine the feasibility and acceptability of conducting the e-parenting intervention protocol across three pediatric trauma centers in preparation for a larger fully power trial.
The central hypothesis for our future fully powered randomized control trial is that adolescents whose parents receive the e-parenting skills intervention will decrease their alcohol use and alcohol-related negative consequences over the 6 months following the intervention more than adolescents who receive only standard trauma center care.
Therefore, a secondary aim of this proposal is to calculate a preliminary effect size that could be used, along with other relevant data, such as the acceptability data and findings in the literature, to calculate sample size in a future fully powered randomized control trial.
The investigators will also examine adolescent's conjoint use of marijuana.
This project advances translational research in collecting preliminary data on an e-parenting skills intervention that can be easily adopted with high fidelity across pediatric trauma centers.
Its findings have the potential to directly impact best clinical practices for intervening with alcohol using injured adolescents
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- adolescents, age 12-17, admitted to the trauma service
- medically stable
- a positive CRAFFT screen or lab screen for alcohol use or drug use
- ability to assent to study and have one parent consent
- adolescent and parent are English speaking
Exclusion Criteria:
- the adolescent is cognitively or emotionally unable to participate as determined by a trauma clinician
- the adolescent is suspected by the clinical staff of being a victim of child abuse (and referred to child protective services)
- the adolescent is being evaluated following a suicide attempt
- prior to admission, the adolescent is being treated for an alcohol or drug dependency
- adolescent is currently incarcerated
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
All enrolled adolescents will continue to receive standard trauma center care, a brief intervention during their hospitalization by a trauma center social worker which is required by institutional policy.
|
|
|
Kísérleti: Standard Care plus e-Parenting Group
The second group will continue to receive the same institutional standard care plus the parent will receive an e-parenting skills intervention consisting of: the online parent training program, Parenting Wisely (PW), plus text messaging and a web-based message board.
|
The second group will continue to receive the same institutional standard care plus the parent will receive an e-parenting skills intervention consisting of: the online parent training program, Parenting Wisely (PW), plus text messaging and a web-based message board.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility and Acceptability of an e-Parenting Skills Intervention
Időkeret: Up to 3 months
|
Feasibility will be measured by parent data (number of Parenting Wisely logins and activities completed).
Acceptability will be measured by the Systems Usability Scale (SUS) which rates parent ease of use of the program and the Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ) which rates level of parent satisfaction with treatment delivery and ability to manage child's behavior.
|
Up to 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Effects on Alcohol Use as assessed by Adolescent Drug Questionnaire (ADQ).
Időkeret: Up to 6 months
|
Alcohol use will be measured by Adolescent Drug Questionnaire (number of drinking days and heavy drinking days in the past 3 months) among teen participants.
|
Up to 6 months
|
|
Effects on Drug use as assessed by Drug Use Questionnaire (DUQ).
Időkeret: Up to 6 months
|
Drug use will be measured by Drug Use Questionnaire (number of days in the past 3 months teen participants used nicotine, marijuana, cocaine and other drugs).
|
Up to 6 months
|
|
Effects on Alcohol and Drug Related Problems as assessed by Add Health measures.
Időkeret: Up to 6 months
|
Alcohol and drug related problems will be measured by the 9 questions from the Add Health survey (frequency of psychosocial and health consequences associated with alcohol and drug use over the prior 3 month period).
|
Up to 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21AA024185-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .