An e-Parenting Skills Intervention to Decrease Injured Adolescents' Alcohol Use (e-Parenting)
10 апреля 2018 г. обновлено: Michael J. Mello, MD, MPH
The objective of this trial is to test feasibility and acceptability of an e-parenting skills intervention with parents of injured adolescent alcohol users (12-17 years old) as compared to standard care at three pediatric trauma centers.
To examine these questions, the investigators will randomly assign adolescent and parent dyads (up to 75) to one of two groups.
One group will continue to receive the institutional standard care of a brief alcohol intervention delivered by clinical staff to the adolescent with no parenting skills intervention.
The second group will continue to receive the same institutional standard care plus the parent will receive an e-parenting skills intervention consisting of: the online parent training program, Parenting Wisely(PW), plus text messaging and a web-based message board.
Study participants will be injured adolescents, 12-17 years old, admitted to the inpatient service of the trauma center, and with a positive CRAFFT (mnemonic acronym of first letters of key words in the screening tool) screen for alcohol use.
Adolescents' alcohol use will be measured at study enrollment and at 3 and 6 months after discharge.
Adolescents' alcohol related negative consequences will be measured at study enrollment for the 6 months prior to hospitalization and again at 6 months after hospital discharge.
Parenting skills will also be assessed at 3 and 6 months.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study seeks to test the feasibility and acceptability of an e-parenting skills intervention at three pediatric trauma centers.
The investigators will randomize up to 75 dyads of injured adolescents (12-17 years old) who screen positive for alcohol use and their parent to receive either standard trauma center care (a brief intervention with the adolescent) or standard trauma center care (a brief intervention with the adolescent) plus an e-parenting skills intervention consisting of a computerized intervention for parent skill building, a series of text messages and a web-based message board.
The primary aim of this study is to determine the feasibility and acceptability of conducting the e-parenting intervention protocol across three pediatric trauma centers in preparation for a larger fully power trial.
The central hypothesis for our future fully powered randomized control trial is that adolescents whose parents receive the e-parenting skills intervention will decrease their alcohol use and alcohol-related negative consequences over the 6 months following the intervention more than adolescents who receive only standard trauma center care.
Therefore, a secondary aim of this proposal is to calculate a preliminary effect size that could be used, along with other relevant data, such as the acceptability data and findings in the literature, to calculate sample size in a future fully powered randomized control trial.
The investigators will also examine adolescent's conjoint use of marijuana.
This project advances translational research in collecting preliminary data on an e-parenting skills intervention that can be easily adopted with high fidelity across pediatric trauma centers.
Its findings have the potential to directly impact best clinical practices for intervening with alcohol using injured adolescents
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- adolescents, age 12-17, admitted to the trauma service
- medically stable
- a positive CRAFFT screen or lab screen for alcohol use or drug use
- ability to assent to study and have one parent consent
- adolescent and parent are English speaking
Exclusion Criteria:
- the adolescent is cognitively or emotionally unable to participate as determined by a trauma clinician
- the adolescent is suspected by the clinical staff of being a victim of child abuse (and referred to child protective services)
- the adolescent is being evaluated following a suicide attempt
- prior to admission, the adolescent is being treated for an alcohol or drug dependency
- adolescent is currently incarcerated
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Standard Care
All enrolled adolescents will continue to receive standard trauma center care, a brief intervention during their hospitalization by a trauma center social worker which is required by institutional policy.
|
|
|
Экспериментальный: Standard Care plus e-Parenting Group
The second group will continue to receive the same institutional standard care plus the parent will receive an e-parenting skills intervention consisting of: the online parent training program, Parenting Wisely (PW), plus text messaging and a web-based message board.
|
The second group will continue to receive the same institutional standard care plus the parent will receive an e-parenting skills intervention consisting of: the online parent training program, Parenting Wisely (PW), plus text messaging and a web-based message board.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility and Acceptability of an e-Parenting Skills Intervention
Временное ограничение: Up to 3 months
|
Feasibility will be measured by parent data (number of Parenting Wisely logins and activities completed).
Acceptability will be measured by the Systems Usability Scale (SUS) which rates parent ease of use of the program and the Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ) which rates level of parent satisfaction with treatment delivery and ability to manage child's behavior.
|
Up to 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effects on Alcohol Use as assessed by Adolescent Drug Questionnaire (ADQ).
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Alcohol use will be measured by Adolescent Drug Questionnaire (number of drinking days and heavy drinking days in the past 3 months) among teen participants.
|
Up to 6 months
|
|
Effects on Drug use as assessed by Drug Use Questionnaire (DUQ).
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Drug use will be measured by Drug Use Questionnaire (number of days in the past 3 months teen participants used nicotine, marijuana, cocaine and other drugs).
|
Up to 6 months
|
|
Effects on Alcohol and Drug Related Problems as assessed by Add Health measures.
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Alcohol and drug related problems will be measured by the 9 questions from the Add Health survey (frequency of psychosocial and health consequences associated with alcohol and drug use over the prior 3 month period).
|
Up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21AA024185-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .