Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enhancing Quality of Life in Patients (EQUIP) Intervention for Patients With Advanced Lung Cancer (EQUIP)

2018. március 28. frissítette: National Cancer Centre, Singapore

Pilot Trial of the Enhancing Quality of Life in Patients (EQUIP) Intervention for Patients With Advanced Lung Cancer

i. Project Background Patients with advanced lung cancer have a high symptom burden and low quality of life. Early palliative care improves patient outcomes in newly diagnosed advanced lung cancer patients, but previously tested models are not feasible for widespread adoption. Hence, the aim of this study is to pilot a more sustainable nurse-led intervention - Enhancing Quality of life in Patients (EQUIP).

ii. Hypothesis / Aim The aims of this study are three-fold. Firstly, the investigators aim to determine the feasibility and acceptability of the EQUIP intervention itself. Secondly, the investigators aim to obtain a tentative estimate of efficacy of the EQUIP intervention. Thirdly, the investigators aim to determine the data completion rate of patient reported outcome measures in the context of the EQUIP trial.

iii. Methods Patients with newly diagnosed stage 3 or stage 4 lung cancer will be recruited and randomized to the EQUIP intervention or usual care (control) group. Patients randomized to the EQUIP intervention group will receive four face-to-face sessions with a palliative care nurse. The content of these educational sessions will equip patients with the knowledge and skills to manage the three commonest symptoms of fatigue, breathlessness and anxiety.

All participants will complete the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L), the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and the stigma subscale at four time points: baseline, 4, 8 and 12 weeks after recruitment. Measures of healthcare use will also be recorded. Additionally, participants in the intervention group will complete a feedback survey after each intervention session.

A total sample of 60 patients (30 in each arm) will be recruited.

Clinical Significance

If successful, this study will lead to a larger scale phase III trial which tests various components of the EQUIP intervention, in order to develop a sustainable and effective model for the provision of palliative care to advanced lung cancer patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion criteria

  • Has stage 3 or 4 lung cancer
  • ECOG 0,1 or 2
  • Able and willing to participate in the EQUIP programme

Exclusion criteria

- Unable to communicate in English or Mandarin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention

Participants in the EQUIP intervention group will individually receive four face-to-face sessions with a palliative care nurse.

For all participants, whether in intervention or control, usual care is provided - the primary oncologist may make a referral for palliative care input if deemed appropriate.
Egyéb: EQUIP
Patients in the EQUIP intervention group will receive four face-to-face sessions. The focus of these sessions is to equip patients with the skills and strategies needed to cope with common symptoms experienced by lung cancer patients.
Nincs beavatkozás: Control
For all participants, whether in intervention or control, usual care is provided - the primary oncologist may make a referral for palliative care input if deemed appropriate.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quality of life
Időkeret: 4 weeks
Patient quality of life will be measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) questionnaire.
4 weeks
Quality of life
Időkeret: 8 weeks
Patient quality of life will be measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) questionnaire.
8 weeks
Quality of life
Időkeret: 12 weeks
Patient quality of life will be measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) questionnaire.
12 weeks
Psychological distress
Időkeret: 4 weeks
Psychological distress will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
4 weeks
Psychological distress
Időkeret: 8 weeks
Psychological distress will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
8 weeks
Psychological distress
Időkeret: 12 weeks
Psychological distress will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Number of participants with referral to palliative care services
Időkeret: 6 months
6 months
Number of hospital admissions
Időkeret: 6 months
6 months
Number of visits to the emergency department
Időkeret: 6 months
6 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 1 év
1 év
Number of participants who died at home
Időkeret: 1 year
1 year
Number of participants with anti-cancer therapy in the last 4 weeks of life
Időkeret: Last four weeks of life
Last four weeks of life

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Centre, Singapore

Együttműködők

Duke-NUS Graduate Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCCSPG-YR2016-JAN-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel