Enhancing Quality of Life in Patients (EQUIP) Intervention for Patients With Advanced Lung Cancer (EQUIP)
Pilot Trial of the Enhancing Quality of Life in Patients (EQUIP) Intervention for Patients With Advanced Lung Cancer
i. Project Background Patients with advanced lung cancer have a high symptom burden and low quality of life. Early palliative care improves patient outcomes in newly diagnosed advanced lung cancer patients, but previously tested models are not feasible for widespread adoption. Hence, the aim of this study is to pilot a more sustainable nurse-led intervention - Enhancing Quality of life in Patients (EQUIP).
ii. Hypothesis / Aim The aims of this study are three-fold. Firstly, the investigators aim to determine the feasibility and acceptability of the EQUIP intervention itself. Secondly, the investigators aim to obtain a tentative estimate of efficacy of the EQUIP intervention. Thirdly, the investigators aim to determine the data completion rate of patient reported outcome measures in the context of the EQUIP trial.
iii. Methods Patients with newly diagnosed stage 3 or stage 4 lung cancer will be recruited and randomized to the EQUIP intervention or usual care (control) group. Patients randomized to the EQUIP intervention group will receive four face-to-face sessions with a palliative care nurse. The content of these educational sessions will equip patients with the knowledge and skills to manage the three commonest symptoms of fatigue, breathlessness and anxiety.
All participants will complete the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L), the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and the stigma subscale at four time points: baseline, 4, 8 and 12 weeks after recruitment. Measures of healthcare use will also be recorded. Additionally, participants in the intervention group will complete a feedback survey after each intervention session.
A total sample of 60 patients (30 in each arm) will be recruited.
Clinical Significance
If successful, this study will lead to a larger scale phase III trial which tests various components of the EQUIP intervention, in order to develop a sustainable and effective model for the provision of palliative care to advanced lung cancer patients.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria
- Has stage 3 or 4 lung cancer
- ECOG 0,1 or 2
- Able and willing to participate in the EQUIP programme
Exclusion criteria
- Unable to communicate in English or Mandarin
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
Participants in the EQUIP intervention group will individually receive four face-to-face sessions with a palliative care nurse. For all participants, whether in intervention or control, usual care is provided - the primary oncologist may make a referral for palliative care input if deemed appropriate. |
Patients in the EQUIP intervention group will receive four face-to-face sessions.
The focus of these sessions is to equip patients with the skills and strategies needed to cope with common symptoms experienced by lung cancer patients.
|
|
Без вмешательства: Control
For all participants, whether in intervention or control, usual care is provided - the primary oncologist may make a referral for palliative care input if deemed appropriate.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life
Временное ограничение: 4 weeks
|
Patient quality of life will be measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) questionnaire.
|
4 weeks
|
|
Quality of life
Временное ограничение: 8 weeks
|
Patient quality of life will be measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) questionnaire.
|
8 weeks
|
|
Quality of life
Временное ограничение: 12 weeks
|
Patient quality of life will be measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) questionnaire.
|
12 weeks
|
|
Psychological distress
Временное ограничение: 4 weeks
|
Psychological distress will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
4 weeks
|
|
Psychological distress
Временное ограничение: 8 weeks
|
Psychological distress will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
8 weeks
|
|
Psychological distress
Временное ограничение: 12 weeks
|
Psychological distress will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of participants with referral to palliative care services
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Number of hospital admissions
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Number of visits to the emergency department
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Number of participants who died at home
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Number of participants with anti-cancer therapy in the last 4 weeks of life
Временное ограничение: Last four weeks of life
|
Last four weeks of life
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCSPG-YR2016-JAN-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .