Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enhancing Quality of Life in Patients (EQUIP) Intervention for Patients With Advanced Lung Cancer (EQUIP)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore

Pilot Trial of the Enhancing Quality of Life in Patients (EQUIP) Intervention for Patients With Advanced Lung Cancer

i. Project Background Patients with advanced lung cancer have a high symptom burden and low quality of life. Early palliative care improves patient outcomes in newly diagnosed advanced lung cancer patients, but previously tested models are not feasible for widespread adoption. Hence, the aim of this study is to pilot a more sustainable nurse-led intervention - Enhancing Quality of life in Patients (EQUIP).

ii. Hypothesis / Aim The aims of this study are three-fold. Firstly, the investigators aim to determine the feasibility and acceptability of the EQUIP intervention itself. Secondly, the investigators aim to obtain a tentative estimate of efficacy of the EQUIP intervention. Thirdly, the investigators aim to determine the data completion rate of patient reported outcome measures in the context of the EQUIP trial.

iii. Methods Patients with newly diagnosed stage 3 or stage 4 lung cancer will be recruited and randomized to the EQUIP intervention or usual care (control) group. Patients randomized to the EQUIP intervention group will receive four face-to-face sessions with a palliative care nurse. The content of these educational sessions will equip patients with the knowledge and skills to manage the three commonest symptoms of fatigue, breathlessness and anxiety.

All participants will complete the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L), the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and the stigma subscale at four time points: baseline, 4, 8 and 12 weeks after recruitment. Measures of healthcare use will also be recorded. Additionally, participants in the intervention group will complete a feedback survey after each intervention session.

A total sample of 60 patients (30 in each arm) will be recruited.

Clinical Significance

If successful, this study will lead to a larger scale phase III trial which tests various components of the EQUIP intervention, in order to develop a sustainable and effective model for the provision of palliative care to advanced lung cancer patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria

  • Has stage 3 or 4 lung cancer
  • ECOG 0,1 or 2
  • Able and willing to participate in the EQUIP programme

Exclusion criteria

- Unable to communicate in English or Mandarin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention

Participants in the EQUIP intervention group will individually receive four face-to-face sessions with a palliative care nurse.

For all participants, whether in intervention or control, usual care is provided - the primary oncologist may make a referral for palliative care input if deemed appropriate.
Muut: EQUIP
Patients in the EQUIP intervention group will receive four face-to-face sessions. The focus of these sessions is to equip patients with the skills and strategies needed to cope with common symptoms experienced by lung cancer patients.
Ei väliintuloa: Control
For all participants, whether in intervention or control, usual care is provided - the primary oncologist may make a referral for palliative care input if deemed appropriate.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of life
Aikaikkuna: 4 weeks
Patient quality of life will be measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) questionnaire.
4 weeks
Quality of life
Aikaikkuna: 8 weeks
Patient quality of life will be measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) questionnaire.
8 weeks
Quality of life
Aikaikkuna: 12 weeks
Patient quality of life will be measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) questionnaire.
12 weeks
Psychological distress
Aikaikkuna: 4 weeks
Psychological distress will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
4 weeks
Psychological distress
Aikaikkuna: 8 weeks
Psychological distress will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
8 weeks
Psychological distress
Aikaikkuna: 12 weeks
Psychological distress will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of participants with referral to palliative care services
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Number of hospital admissions
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Number of visits to the emergency department
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Number of participants who died at home
Aikaikkuna: 1 year
1 year
Number of participants with anti-cancer therapy in the last 4 weeks of life
Aikaikkuna: Last four weeks of life
Last four weeks of life

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Centre, Singapore

Yhteistyökumppanit

Duke-NUS Graduate Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCSPG-YR2016-JAN-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset EQUIP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa