Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Detection of Cav1 Calcium Channels in Inflammatory Cells of Asthmatic Children (CAVASTHME)

2016. június 17. frissítette: University Hospital, Toulouse

Asthma affects about 10% of children and 6% of adults in industrialized countries. Lymphocytes (L) Th2, a T cell population (LT) producing interleukin (IL) -4, 5 and 13 are broadly involved in this pathology in experimental models and in humans. Many studies show that the signaling pathways activated by the commitment of T receiver differ depending LT. The identification of specific signaling pathways links to Th2 offer new therapeutic approaches. Precedent study showed that mouse Th2 selectively expressed related to calcium channels sensitive channels Cav1 voltage, normally found in excitable cells where they are defined as receivers dihydropyridine (DHP).

The goal of the present study is to show the presence of Cav1 channels in inflammatory cells in allergic asthmatics and show overexpression of these channels in the peripheral blood mononuclear cells from asthmatic subjects before and / or after stimulation with the TCR in comparison with controls.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

For Asthmatic children arm :

  • Girl not in childbearing potential or taking contraceptive treatment
  • Asthma diagnosis in at least 6 months as defined by clinical symptoms (expiratory dyspnea, wheezing, sibilance) and respiratory function (reversibility of VEMS at least 12% after salbutamol administration)
  • Allergologic tests positives to airborne allergens : positive prick test and/or specific IgE > 0,35 kU/L for at least one allergen
  • Asthma severity between mild to moderate based on Global initiative for asthma classification during more than one month with inhaled corticotherapies +/- long term action beta -mimetic long compounds (salmeterol, formoterol)
  • Patient insured with a social security scheme

For control children arm :

  • Girl not in childbearing potential or taking contraceptive treatment
  • No medical history of asthma
  • No medical history of allergy or symptoms of allergy on skin (atopic dermatitis), respiratory tract (rhino-conjunctivitis, asthma) or food allergy

Exclusion Criteria:

For both arms:

  • Chronic respiratory pathology : known occlusive or restrictive respiratory syndrome like interstitial lung disease, neuromuscular disease, mucoviscidoses, respiratory tract abnormalities with cough, dyspnea or digital hippocratism.
  • History of pulmonary or nose and throat infectious disease during last 4 months
  • Parasitic disease non treated during last 3 months
  • Dyspnea during the inclusion
  • Systemic corticotherapy during the last 3 months before inclusion
  • Immunosuppressive therapy during the last 3 months before inclusion
  • Diabeta
  • Disease causing immune disorder
  • Infection during inclusion
  • Participation to another study witch implies medical treatment during last 3 months before inclusion

For asthmatic children arm :

  • Chronic pulmonary pathology (excluding asthma)
  • Asthma exacerbation during inclusion
  • VEMS < 70% of normal range or VEMS < 70% of normal range after inhalation of serum (despite salbutamol administration)
  • Patient unable to complete pulmonary function testing

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Asthmatic children
Induced sputum method using hypertonic serum
Collection of expectoration in sterile vial, conserved in ice all along the examination
Sham Comparator: Control children
Induced sputum method using hypertonic serum
Collection of expectoration in sterile vial, conserved in ice all along the examination

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Detection of sequence coding for Cav1 in cells as assessed by reverse transcription polymerase chain reaction
Időkeret: Day 1
Day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Presence of Cav1 channels as assessed by correlation between Cav1 expression and eosinophils in expectoration collection
Időkeret: Day 1
Day 1
Presence of Cav1 channels as assessed by correlation between Cav1 expression and lymphocytes T in expectoration collection
Időkeret: Day 1
Day 1
Comparison of CRTH2+ cells in total blood between asthmatic and control group
Időkeret: Day 1
Day 1
Comparison of Cav1 channels and cytokines Th2 expression between asthmatic and control group before T-Cell receptor stimulation
Időkeret: Day 1
Day 1
Comparison of Cav1 channels and cytokines Th2 expression between asthmatic and control group after T-Cell receptor stimulation
Időkeret: Day 1
Day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François Brémont, MD, Hôpital des Enfants CHU Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel