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Detection of Cav1 Calcium Channels in Inflammatory Cells of Asthmatic Children (CAVASTHME)

17 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Asthma affects about 10% of children and 6% of adults in industrialized countries. Lymphocytes (L) Th2, a T cell population (LT) producing interleukin (IL) -4, 5 and 13 are broadly involved in this pathology in experimental models and in humans. Many studies show that the signaling pathways activated by the commitment of T receiver differ depending LT. The identification of specific signaling pathways links to Th2 offer new therapeutic approaches. Precedent study showed that mouse Th2 selectively expressed related to calcium channels sensitive channels Cav1 voltage, normally found in excitable cells where they are defined as receivers dihydropyridine (DHP).

The goal of the present study is to show the presence of Cav1 channels in inflammatory cells in allergic asthmatics and show overexpression of these channels in the peripheral blood mononuclear cells from asthmatic subjects before and / or after stimulation with the TCR in comparison with controls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

For Asthmatic children arm :

  • Girl not in childbearing potential or taking contraceptive treatment
  • Asthma diagnosis in at least 6 months as defined by clinical symptoms (expiratory dyspnea, wheezing, sibilance) and respiratory function (reversibility of VEMS at least 12% after salbutamol administration)
  • Allergologic tests positives to airborne allergens : positive prick test and/or specific IgE > 0,35 kU/L for at least one allergen
  • Asthma severity between mild to moderate based on Global initiative for asthma classification during more than one month with inhaled corticotherapies +/- long term action beta -mimetic long compounds (salmeterol, formoterol)
  • Patient insured with a social security scheme

For control children arm :

  • Girl not in childbearing potential or taking contraceptive treatment
  • No medical history of asthma
  • No medical history of allergy or symptoms of allergy on skin (atopic dermatitis), respiratory tract (rhino-conjunctivitis, asthma) or food allergy

Exclusion Criteria:

For both arms:

  • Chronic respiratory pathology : known occlusive or restrictive respiratory syndrome like interstitial lung disease, neuromuscular disease, mucoviscidoses, respiratory tract abnormalities with cough, dyspnea or digital hippocratism.
  • History of pulmonary or nose and throat infectious disease during last 4 months
  • Parasitic disease non treated during last 3 months
  • Dyspnea during the inclusion
  • Systemic corticotherapy during the last 3 months before inclusion
  • Immunosuppressive therapy during the last 3 months before inclusion
  • Diabeta
  • Disease causing immune disorder
  • Infection during inclusion
  • Participation to another study witch implies medical treatment during last 3 months before inclusion

For asthmatic children arm :

  • Chronic pulmonary pathology (excluding asthma)
  • Asthma exacerbation during inclusion
  • VEMS < 70% of normal range or VEMS < 70% of normal range after inhalation of serum (despite salbutamol administration)
  • Patient unable to complete pulmonary function testing

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Asthmatic children
Induced sputum method using hypertonic serum
Collection of expectoration in sterile vial, conserved in ice all along the examination
Comparatore fittizio: Control children
Induced sputum method using hypertonic serum
Collection of expectoration in sterile vial, conserved in ice all along the examination

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Detection of sequence coding for Cav1 in cells as assessed by reverse transcription polymerase chain reaction
Lasso di tempo: Day 1
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presence of Cav1 channels as assessed by correlation between Cav1 expression and eosinophils in expectoration collection
Lasso di tempo: Day 1
Day 1
Presence of Cav1 channels as assessed by correlation between Cav1 expression and lymphocytes T in expectoration collection
Lasso di tempo: Day 1
Day 1
Comparison of CRTH2+ cells in total blood between asthmatic and control group
Lasso di tempo: Day 1
Day 1
Comparison of Cav1 channels and cytokines Th2 expression between asthmatic and control group before T-Cell receptor stimulation
Lasso di tempo: Day 1
Day 1
Comparison of Cav1 channels and cytokines Th2 expression between asthmatic and control group after T-Cell receptor stimulation
Lasso di tempo: Day 1
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: François Brémont, MD, Hôpital des Enfants CHU Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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