Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Detection of Cav1 Calcium Channels in Inflammatory Cells of Asthmatic Children (CAVASTHME)

17. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Asthma affects about 10% of children and 6% of adults in industrialized countries. Lymphocytes (L) Th2, a T cell population (LT) producing interleukin (IL) -4, 5 and 13 are broadly involved in this pathology in experimental models and in humans. Many studies show that the signaling pathways activated by the commitment of T receiver differ depending LT. The identification of specific signaling pathways links to Th2 offer new therapeutic approaches. Precedent study showed that mouse Th2 selectively expressed related to calcium channels sensitive channels Cav1 voltage, normally found in excitable cells where they are defined as receivers dihydropyridine (DHP).

The goal of the present study is to show the presence of Cav1 channels in inflammatory cells in allergic asthmatics and show overexpression of these channels in the peripheral blood mononuclear cells from asthmatic subjects before and / or after stimulation with the TCR in comparison with controls.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

For Asthmatic children arm :

  • Girl not in childbearing potential or taking contraceptive treatment
  • Asthma diagnosis in at least 6 months as defined by clinical symptoms (expiratory dyspnea, wheezing, sibilance) and respiratory function (reversibility of VEMS at least 12% after salbutamol administration)
  • Allergologic tests positives to airborne allergens : positive prick test and/or specific IgE > 0,35 kU/L for at least one allergen
  • Asthma severity between mild to moderate based on Global initiative for asthma classification during more than one month with inhaled corticotherapies +/- long term action beta -mimetic long compounds (salmeterol, formoterol)
  • Patient insured with a social security scheme

For control children arm :

  • Girl not in childbearing potential or taking contraceptive treatment
  • No medical history of asthma
  • No medical history of allergy or symptoms of allergy on skin (atopic dermatitis), respiratory tract (rhino-conjunctivitis, asthma) or food allergy

Exclusion Criteria:

For both arms:

  • Chronic respiratory pathology : known occlusive or restrictive respiratory syndrome like interstitial lung disease, neuromuscular disease, mucoviscidoses, respiratory tract abnormalities with cough, dyspnea or digital hippocratism.
  • History of pulmonary or nose and throat infectious disease during last 4 months
  • Parasitic disease non treated during last 3 months
  • Dyspnea during the inclusion
  • Systemic corticotherapy during the last 3 months before inclusion
  • Immunosuppressive therapy during the last 3 months before inclusion
  • Diabeta
  • Disease causing immune disorder
  • Infection during inclusion
  • Participation to another study witch implies medical treatment during last 3 months before inclusion

For asthmatic children arm :

  • Chronic pulmonary pathology (excluding asthma)
  • Asthma exacerbation during inclusion
  • VEMS < 70% of normal range or VEMS < 70% of normal range after inhalation of serum (despite salbutamol administration)
  • Patient unable to complete pulmonary function testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Asthmatic children
Induced sputum method using hypertonic serum
Collection of expectoration in sterile vial, conserved in ice all along the examination
Sham-komparator: Control children
Induced sputum method using hypertonic serum
Collection of expectoration in sterile vial, conserved in ice all along the examination

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detection of sequence coding for Cav1 in cells as assessed by reverse transcription polymerase chain reaction
Tidsramme: Day 1
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Presence of Cav1 channels as assessed by correlation between Cav1 expression and eosinophils in expectoration collection
Tidsramme: Day 1
Day 1
Presence of Cav1 channels as assessed by correlation between Cav1 expression and lymphocytes T in expectoration collection
Tidsramme: Day 1
Day 1
Comparison of CRTH2+ cells in total blood between asthmatic and control group
Tidsramme: Day 1
Day 1
Comparison of Cav1 channels and cytokines Th2 expression between asthmatic and control group before T-Cell receptor stimulation
Tidsramme: Day 1
Day 1
Comparison of Cav1 channels and cytokines Th2 expression between asthmatic and control group after T-Cell receptor stimulation
Tidsramme: Day 1
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Brémont, MD, Hôpital des Enfants CHU Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere