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Detection of Cav1 Calcium Channels in Inflammatory Cells of Asthmatic Children (CAVASTHME)

17 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Asthma affects about 10% of children and 6% of adults in industrialized countries. Lymphocytes (L) Th2, a T cell population (LT) producing interleukin (IL) -4, 5 and 13 are broadly involved in this pathology in experimental models and in humans. Many studies show that the signaling pathways activated by the commitment of T receiver differ depending LT. The identification of specific signaling pathways links to Th2 offer new therapeutic approaches. Precedent study showed that mouse Th2 selectively expressed related to calcium channels sensitive channels Cav1 voltage, normally found in excitable cells where they are defined as receivers dihydropyridine (DHP).

The goal of the present study is to show the presence of Cav1 channels in inflammatory cells in allergic asthmatics and show overexpression of these channels in the peripheral blood mononuclear cells from asthmatic subjects before and / or after stimulation with the TCR in comparison with controls.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

For Asthmatic children arm :

  • Girl not in childbearing potential or taking contraceptive treatment
  • Asthma diagnosis in at least 6 months as defined by clinical symptoms (expiratory dyspnea, wheezing, sibilance) and respiratory function (reversibility of VEMS at least 12% after salbutamol administration)
  • Allergologic tests positives to airborne allergens : positive prick test and/or specific IgE > 0,35 kU/L for at least one allergen
  • Asthma severity between mild to moderate based on Global initiative for asthma classification during more than one month with inhaled corticotherapies +/- long term action beta -mimetic long compounds (salmeterol, formoterol)
  • Patient insured with a social security scheme

For control children arm :

  • Girl not in childbearing potential or taking contraceptive treatment
  • No medical history of asthma
  • No medical history of allergy or symptoms of allergy on skin (atopic dermatitis), respiratory tract (rhino-conjunctivitis, asthma) or food allergy

Exclusion Criteria:

For both arms:

  • Chronic respiratory pathology : known occlusive or restrictive respiratory syndrome like interstitial lung disease, neuromuscular disease, mucoviscidoses, respiratory tract abnormalities with cough, dyspnea or digital hippocratism.
  • History of pulmonary or nose and throat infectious disease during last 4 months
  • Parasitic disease non treated during last 3 months
  • Dyspnea during the inclusion
  • Systemic corticotherapy during the last 3 months before inclusion
  • Immunosuppressive therapy during the last 3 months before inclusion
  • Diabeta
  • Disease causing immune disorder
  • Infection during inclusion
  • Participation to another study witch implies medical treatment during last 3 months before inclusion

For asthmatic children arm :

  • Chronic pulmonary pathology (excluding asthma)
  • Asthma exacerbation during inclusion
  • VEMS < 70% of normal range or VEMS < 70% of normal range after inhalation of serum (despite salbutamol administration)
  • Patient unable to complete pulmonary function testing

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Asthmatic children
Induced sputum method using hypertonic serum
Collection of expectoration in sterile vial, conserved in ice all along the examination
Comparador Falso: Control children
Induced sputum method using hypertonic serum
Collection of expectoration in sterile vial, conserved in ice all along the examination

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detection of sequence coding for Cav1 in cells as assessed by reverse transcription polymerase chain reaction
Prazo: Day 1
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Presence of Cav1 channels as assessed by correlation between Cav1 expression and eosinophils in expectoration collection
Prazo: Day 1
Day 1
Presence of Cav1 channels as assessed by correlation between Cav1 expression and lymphocytes T in expectoration collection
Prazo: Day 1
Day 1
Comparison of CRTH2+ cells in total blood between asthmatic and control group
Prazo: Day 1
Day 1
Comparison of Cav1 channels and cytokines Th2 expression between asthmatic and control group before T-Cell receptor stimulation
Prazo: Day 1
Day 1
Comparison of Cav1 channels and cytokines Th2 expression between asthmatic and control group after T-Cell receptor stimulation
Prazo: Day 1
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François Brémont, MD, Hôpital des Enfants CHU Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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