- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02887508
HIV Internet Sex Study: Internet-based STI/HIV Prevention for HIV+ Internet Users (HINTS)
2016. augusztus 29. frissítette: Dean Cruess, University of Connecticut
Internet-based STI/HIV Prevention for HIV+ Internet Users
The goal of this study was to empirically test a newly developed online HIV sexual risk reduction intervention (HINTS) among a representative sample of gay and bisexual men living with HIV who meet sex partners online.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Internet-based venues such as websites, chat rooms, blogs, and bulletin boards are becoming an increasingly popular means for HIV-positive men who have sex with men (MSM) to meet potential sex partners.
The anonymity, quickness, and convenience offered by online venues allows for numerous potential sex partners to be identified and screened with the possibility to meet in person.
However, there are potential health hazards associated with meeting sex partners online, including an increased risk of sexually transmitted infections (STIs), and thus there is an urgent need for online behavioral interventions to help reduce STI/HIV risks associated with Internet-initiated sexual liaisons.
This research involves developmental intervention studies to design and field test an online, theory-based behavioral risk reduction intervention for HIV-positive MSM who use the Internet to meet potential sex partners.
Guided by the Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) model of health promoting behaviors the investigators will conduct 3 stages of intervention development research, as follows: (1) perform initial interviews and focus groups with HIV-positive MSM who use the Internet to meet sex partners.
Stage 1 will also bring together expert and community consultants to aid in the intervention development.
Based on information gained from rapid formative studies, this first stage of research will directly lead to the development a novel online theory-based sexual risk reduction intervention; (2) test the feasibility and acceptability of the newly developed online STI/HIV risk reduction intervention with a sample of HIV-positive MSM who use the Internet to meet sexual partners.
Stage 2 will also involve programming an audio-computer assisted interview for data collection; and (3) conduct a randomized field test to determine the potential efficacy of the risk reduction intervention for MSM who use the Internet to potentially meet sex partners.
Participants in the field test will be randomly assigned to either receive the newly developed intervention or a time-matched attention comparison condition.
Stage 3 will include testing for differences between groups on behavioral risk and Internet use outcomes across a 6-month follow-up period.
The investigators will also examine the intervention effects on mediating and moderating constructs of information, motivation, and behavioral skills.
The proposed intervention research will therefore develop new STI/HIV prevention strategies delivered exclusively online for use with people living with HIV/AIDS (PLWHA) who use the Internet to meet potential sex partners.
The results from this study will provide preliminary data on which to conduct a larger-scale, randomized controlled clinical trial in the future.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- being over 18 years of age
- self-identifying as gay or bisexual
- living with HIV/AIDS
- reporting having used the Internet at least once to meet a potential sex partner
- reporting any history of unprotected anal sex with a male partner.
Exclusion Criteria:
- non-fluency in English
- inability to participate in online group intervention
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HINTS Intervention
The HINTS intervention consisted of an online four-session group intervention for 45 minutes, twice a week for two weeks.
In each session, facilitators presented information, motivational skills, and behavioral skills related to a specific topic relevant to online partner seeking and transmission risk reduction, including Internet safety and communication, condom negotiation, and serostatus disclosure.
|
HINTS is a four-session, group-based behavioral intervention delivered exclusively online and developed using the IMB model of health behavior change focused on sexual risk reduction.
|
|
Aktív összehasonlító: Healthy Living Control
The Healthy Living Control condition consisted of an online four-session group intervention for 45 minutes, twice a week for two weeks.
In each session, facilitators presented information, motivational skills, and behavioral skills to address non-sexual health-related topics particularly relevant to individuals living with HIV, such as nutrition, healthy eating, portion control, exercise and staying active, and stress reduction.
|
The Healthy Living Control is a four-session, group-based behavioral intervention delivered exclusively online and developed using the IMB model of health behavior change focused on non-sexual health topics.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sexual risk behavior, such as condomless anal sex with sexual partners, will be assessed via a self-report survey. Data will be aggregated and reported as counts or occurrences.
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dean G Cruess, PhD, University of Connecticut
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H10-217
- R34MH087120 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .