- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02887508
HIV Internet Sex Study: Internet-based STI/HIV Prevention for HIV+ Internet Users (HINTS)
29 agosto 2016 aggiornato da: Dean Cruess, University of Connecticut
Internet-based STI/HIV Prevention for HIV+ Internet Users
The goal of this study was to empirically test a newly developed online HIV sexual risk reduction intervention (HINTS) among a representative sample of gay and bisexual men living with HIV who meet sex partners online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Internet-based venues such as websites, chat rooms, blogs, and bulletin boards are becoming an increasingly popular means for HIV-positive men who have sex with men (MSM) to meet potential sex partners.
The anonymity, quickness, and convenience offered by online venues allows for numerous potential sex partners to be identified and screened with the possibility to meet in person.
However, there are potential health hazards associated with meeting sex partners online, including an increased risk of sexually transmitted infections (STIs), and thus there is an urgent need for online behavioral interventions to help reduce STI/HIV risks associated with Internet-initiated sexual liaisons.
This research involves developmental intervention studies to design and field test an online, theory-based behavioral risk reduction intervention for HIV-positive MSM who use the Internet to meet potential sex partners.
Guided by the Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) model of health promoting behaviors the investigators will conduct 3 stages of intervention development research, as follows: (1) perform initial interviews and focus groups with HIV-positive MSM who use the Internet to meet sex partners.
Stage 1 will also bring together expert and community consultants to aid in the intervention development.
Based on information gained from rapid formative studies, this first stage of research will directly lead to the development a novel online theory-based sexual risk reduction intervention; (2) test the feasibility and acceptability of the newly developed online STI/HIV risk reduction intervention with a sample of HIV-positive MSM who use the Internet to meet sexual partners.
Stage 2 will also involve programming an audio-computer assisted interview for data collection; and (3) conduct a randomized field test to determine the potential efficacy of the risk reduction intervention for MSM who use the Internet to potentially meet sex partners.
Participants in the field test will be randomly assigned to either receive the newly developed intervention or a time-matched attention comparison condition.
Stage 3 will include testing for differences between groups on behavioral risk and Internet use outcomes across a 6-month follow-up period.
The investigators will also examine the intervention effects on mediating and moderating constructs of information, motivation, and behavioral skills.
The proposed intervention research will therefore develop new STI/HIV prevention strategies delivered exclusively online for use with people living with HIV/AIDS (PLWHA) who use the Internet to meet potential sex partners.
The results from this study will provide preliminary data on which to conduct a larger-scale, randomized controlled clinical trial in the future.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- being over 18 years of age
- self-identifying as gay or bisexual
- living with HIV/AIDS
- reporting having used the Internet at least once to meet a potential sex partner
- reporting any history of unprotected anal sex with a male partner.
Exclusion Criteria:
- non-fluency in English
- inability to participate in online group intervention
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: HINTS Intervention
The HINTS intervention consisted of an online four-session group intervention for 45 minutes, twice a week for two weeks.
In each session, facilitators presented information, motivational skills, and behavioral skills related to a specific topic relevant to online partner seeking and transmission risk reduction, including Internet safety and communication, condom negotiation, and serostatus disclosure.
|
HINTS is a four-session, group-based behavioral intervention delivered exclusively online and developed using the IMB model of health behavior change focused on sexual risk reduction.
|
|
Comparatore attivo: Healthy Living Control
The Healthy Living Control condition consisted of an online four-session group intervention for 45 minutes, twice a week for two weeks.
In each session, facilitators presented information, motivational skills, and behavioral skills to address non-sexual health-related topics particularly relevant to individuals living with HIV, such as nutrition, healthy eating, portion control, exercise and staying active, and stress reduction.
|
The Healthy Living Control is a four-session, group-based behavioral intervention delivered exclusively online and developed using the IMB model of health behavior change focused on non-sexual health topics.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sexual risk behavior, such as condomless anal sex with sexual partners, will be assessed via a self-report survey. Data will be aggregated and reported as counts or occurrences.
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dean G Cruess, PhD, University of Connecticut
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-217
- R34MH087120 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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