- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03020108
Serum Caspase 3, Annexin a2 and Soluble Fas Levels and Endometriosis
2017. augusztus 24. frissítette: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
The Relation Between Serum Caspase 3, Annexin a2 and Soluble Fas Levels and Severity of Endometriosis
The study population will comprise of 90 women age varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
The blood samples will be drawn for analysis of serum biomarkers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The participants will be accepted for the study between 1st of August 2016 to 30th June 2017.
2 cc blood samples will be drawn from the antecubital vein for serum analysis of caspase 3, annexin a2 and soluble fas levels before the operations.
The patients will divide into three groups.
The group 1 will comprise of 30 patients with benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination.
The group 2 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 1-2 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
The group 3 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 3-4 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
The blood samples will be kept in -80 C degree after centrifuge till at the end of the study.The relation between serum caspase 3, annexin a2 and soluble fas levels and severity of endometriosis will be analysed.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population will comprise of women age varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
Leírás
Inclusion Criteria:
- The women ages varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
Exclusion Criteria:
- The women with malignant diseases, chronic bowel disease, other defined cause of infertility.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Group 1
The group 1 will comprise of 30 patients with benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Más nevek:
|
|
Group 2
The group 2 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 1-2 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Más nevek:
|
|
Group 3
The group 3 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 3-4 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To determine endometriosis severity with serum markers
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To determine rectal involvement with serum markers
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cihan Kaya, M.D., Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
To be shared with other researchers after all the data is available
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .