- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03020108
Serum Caspase 3, Annexin a2 and Soluble Fas Levels and Endometriosis
24. august 2017 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
The Relation Between Serum Caspase 3, Annexin a2 and Soluble Fas Levels and Severity of Endometriosis
The study population will comprise of 90 women age varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
The blood samples will be drawn for analysis of serum biomarkers.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The participants will be accepted for the study between 1st of August 2016 to 30th June 2017.
2 cc blood samples will be drawn from the antecubital vein for serum analysis of caspase 3, annexin a2 and soluble fas levels before the operations.
The patients will divide into three groups.
The group 1 will comprise of 30 patients with benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination.
The group 2 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 1-2 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
The group 3 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 3-4 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
The blood samples will be kept in -80 C degree after centrifuge till at the end of the study.The relation between serum caspase 3, annexin a2 and soluble fas levels and severity of endometriosis will be analysed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will comprise of women age varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The women ages varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
Exclusion Criteria:
- The women with malignant diseases, chronic bowel disease, other defined cause of infertility.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group 1
The group 1 will comprise of 30 patients with benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Andre navne:
|
|
Group 2
The group 2 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 1-2 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Andre navne:
|
|
Group 3
The group 3 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 3-4 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To determine endometriosis severity with serum markers
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To determine rectal involvement with serum markers
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2017
Først opslået (Skøn)
13. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
To be shared with other researchers after all the data is available
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blood sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk