- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03020108
Serum Caspase 3, Annexin a2 and Soluble Fas Levels and Endometriosis
24 de agosto de 2017 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
The Relation Between Serum Caspase 3, Annexin a2 and Soluble Fas Levels and Severity of Endometriosis
The study population will comprise of 90 women age varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
The blood samples will be drawn for analysis of serum biomarkers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The participants will be accepted for the study between 1st of August 2016 to 30th June 2017.
2 cc blood samples will be drawn from the antecubital vein for serum analysis of caspase 3, annexin a2 and soluble fas levels before the operations.
The patients will divide into three groups.
The group 1 will comprise of 30 patients with benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination.
The group 2 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 1-2 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
The group 3 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 3-4 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
The blood samples will be kept in -80 C degree after centrifuge till at the end of the study.The relation between serum caspase 3, annexin a2 and soluble fas levels and severity of endometriosis will be analysed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will comprise of women age varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
Descripción
Inclusion Criteria:
- The women ages varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
Exclusion Criteria:
- The women with malignant diseases, chronic bowel disease, other defined cause of infertility.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Group 1
The group 1 will comprise of 30 patients with benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Otros nombres:
|
|
Group 2
The group 2 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 1-2 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Otros nombres:
|
|
Group 3
The group 3 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 3-4 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To determine endometriosis severity with serum markers
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To determine rectal involvement with serum markers
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
To be shared with other researchers after all the data is available
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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