- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03020108
Serum Caspase 3, Annexin a2 and Soluble Fas Levels and Endometriosis
24 de agosto de 2017 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
The Relation Between Serum Caspase 3, Annexin a2 and Soluble Fas Levels and Severity of Endometriosis
The study population will comprise of 90 women age varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
The blood samples will be drawn for analysis of serum biomarkers.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The participants will be accepted for the study between 1st of August 2016 to 30th June 2017.
2 cc blood samples will be drawn from the antecubital vein for serum analysis of caspase 3, annexin a2 and soluble fas levels before the operations.
The patients will divide into three groups.
The group 1 will comprise of 30 patients with benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination.
The group 2 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 1-2 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
The group 3 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 3-4 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
The blood samples will be kept in -80 C degree after centrifuge till at the end of the study.The relation between serum caspase 3, annexin a2 and soluble fas levels and severity of endometriosis will be analysed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will comprise of women age varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The women ages varying between 15-55 years, those are candidate for laparoscopic surgery due to definition of >4 cm endometrioma or any other benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination, chronic pelvic pain, infertility.
Exclusion Criteria:
- The women with malignant diseases, chronic bowel disease, other defined cause of infertility.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Group 1
The group 1 will comprise of 30 patients with benign ovarian cysts such as mature teratoma or simple serous cysts on ultrasound examination.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Outros nomes:
|
|
Group 2
The group 2 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 1-2 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Outros nomes:
|
|
Group 3
The group 3 will comprise of 30 patients with diagnosis of stage 3-4 endometriosis in guidance with the revised American Society for Reproductive Medicine classification.
|
2 cc blood samples will be drawn from antecubital vein
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To determine endometriosis severity with serum markers
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To determine rectal involvement with serum markers
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
To be shared with other researchers after all the data is available
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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