- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03022760
Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)
Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)
The aim of this project is to develop a model for return to work (RTW) for patients sick listed due to stress related mental disorders, which takes into account each patient's specific situation; includes the workplace, and is well adapted to the Swedish primary care setting.
In late 2016, general practitioners (GPs) and rehabilitation coordinators at both public and private primary care centers will be offered a one-day training about work and workability for patients with stress related mental disorders. Also, the participants will be trained in a specific method that includes the patient's employer early in the rehabilitation process
The project has a quasi-experimental and longitudinal design. The intervention will be conducted on 15 different primary care centers, which will be matched with a comparison group. Return to work for 500 patients will be analyzed using registry data, 6, 12 and 18 months after sick-listing. The hypothesis is that patients who are sick-listed at primary care centers that completely or partially implemented the specific method on average will return earlier to work than patients sick-listed at primary care centers that did not implement the method.
Alongside studying if the intervention has an effect on the patients' RTW over time, the investigators aim to investigate the mechanisms explaining the effects and the individual and organizational level (primary care units) circumstances necessary for these mechanisms to be triggered. To gain deeper knowledge about mechanisms and context, the investigators will conduct interviews with the treatment staff and collect registry data about the primary care units.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of International Classification of Diseases (ICD)10 F43
- Has an employment
- Good command in spoken and written Swedish
Exclusion Criteria:
- Participants must not have been on long term sick-leave (>60 days) during the last three years, regardless of causative diagnosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
|
|
|
Aktív összehasonlító: Work-related measures
|
After mapping the patient's psychosocial work situation using tools provided at the one-day training, the patient's employer will be contacted and involved in the rehabilitation planning.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Időkeret: Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
|
Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
|
|
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Időkeret: Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
|
Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
|
|
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Időkeret: Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.
|
Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lisa Björk, the Institute of Stress Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Patológiás folyamatok
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Foglalkozási stressz
- Foglalkozási betegségek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Kiégés, pszichológiai
- Betegség
- Pszichotikus zavarok
- Kiégés, profi
- Stressz, pszichológiai
- Mentális zavarok
- Alkalmazkodási zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISM 03-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .