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Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)

10 juin 2020 mis à jour par: Vastra Gotaland Region

Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)

The aim of this project is to develop a model for return to work (RTW) for patients sick listed due to stress related mental disorders, which takes into account each patient's specific situation; includes the workplace, and is well adapted to the Swedish primary care setting.

In late 2016, general practitioners (GPs) and rehabilitation coordinators at both public and private primary care centers will be offered a one-day training about work and workability for patients with stress related mental disorders. Also, the participants will be trained in a specific method that includes the patient's employer early in the rehabilitation process

The project has a quasi-experimental and longitudinal design. The intervention will be conducted on 15 different primary care centers, which will be matched with a comparison group. Return to work for 500 patients will be analyzed using registry data, 6, 12 and 18 months after sick-listing. The hypothesis is that patients who are sick-listed at primary care centers that completely or partially implemented the specific method on average will return earlier to work than patients sick-listed at primary care centers that did not implement the method.

Alongside studying if the intervention has an effect on the patients' RTW over time, the investigators aim to investigate the mechanisms explaining the effects and the individual and organizational level (primary care units) circumstances necessary for these mechanisms to be triggered. To gain deeper knowledge about mechanisms and context, the investigators will conduct interviews with the treatment staff and collect registry data about the primary care units.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of International Classification of Diseases (ICD)10 F43
  • Has an employment
  • Good command in spoken and written Swedish

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have been on long term sick-leave (>60 days) during the last three years, regardless of causative diagnosis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Comparateur actif: Work-related measures
  • One-day training for GP:s and rehabilitation coordinators
  • A treatment protocol which includes contact with the patient's employer
  • Clinical support from the Institute of Stress Medicine
After mapping the patient's psychosocial work situation using tools provided at the one-day training, the patient's employer will be contacted and involved in the rehabilitation planning.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Délai: Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Délai: Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Délai: Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.
Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lisa Björk, the Institute of Stress Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

16 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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