- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03022760
Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)
Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)
The aim of this project is to develop a model for return to work (RTW) for patients sick listed due to stress related mental disorders, which takes into account each patient's specific situation; includes the workplace, and is well adapted to the Swedish primary care setting.
In late 2016, general practitioners (GPs) and rehabilitation coordinators at both public and private primary care centers will be offered a one-day training about work and workability for patients with stress related mental disorders. Also, the participants will be trained in a specific method that includes the patient's employer early in the rehabilitation process
The project has a quasi-experimental and longitudinal design. The intervention will be conducted on 15 different primary care centers, which will be matched with a comparison group. Return to work for 500 patients will be analyzed using registry data, 6, 12 and 18 months after sick-listing. The hypothesis is that patients who are sick-listed at primary care centers that completely or partially implemented the specific method on average will return earlier to work than patients sick-listed at primary care centers that did not implement the method.
Alongside studying if the intervention has an effect on the patients' RTW over time, the investigators aim to investigate the mechanisms explaining the effects and the individual and organizational level (primary care units) circumstances necessary for these mechanisms to be triggered. To gain deeper knowledge about mechanisms and context, the investigators will conduct interviews with the treatment staff and collect registry data about the primary care units.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of International Classification of Diseases (ICD)10 F43
- Has an employment
- Good command in spoken and written Swedish
Exclusion Criteria:
- Participants must not have been on long term sick-leave (>60 days) during the last three years, regardless of causative diagnosis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
|
|
Aktiver Komparator: Work-related measures
|
After mapping the patient's psychosocial work situation using tools provided at the one-day training, the patient's employer will be contacted and involved in the rehabilitation planning.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Zeitfenster: Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
|
Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
|
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Zeitfenster: Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
|
Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
|
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Zeitfenster: Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.
|
Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lisa Björk, the Institute of Stress Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Pathologische Prozesse
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Beruflicher Stress
- Berufsbedingte Krankheit
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Burnout, Psychisch
- Erkrankung
- Psychotische Störungen
- Burnout, Profi
- Stress, Psychisch
- Psychische Störungen
- Anpassungsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISM 03-2015
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Burnout, Profi
-
Shengjing HospitalAktiv, nicht rekrutierendKarriere-Burnout | Burnout bei StudentenChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County...Abgeschlossen
-
University of PadovaUniversity of ChileAbgeschlossen
-
University of MichiganRekrutierungProfessioneller BurnoutVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverMayo Clinic; Physicians FoundationRekrutierung
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyAktiv, nicht rekrutierend
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaAbgeschlossenBurnout der Pflegekraft | Elterlicher BurnoutPolen
-
Yale UniversityNoch keine RekrutierungAusbrennen | Burnout bei Studenten | Burnout bei einem ArzthelferstudentenVereinigte Staaten
-
Colleen J KleinRekrutierungJob-Stress | Professioneller BurnoutVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Work-related measures
-
East Carolina UniversityAbgeschlossenPhysische AktivitätVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenTaiwan
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAbgeschlossenMuskel-Skelett-Schmerzen | Nackenschmerzen | SchulterschmerzenIndien
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven Störung | Bipolare Störung | Schwere Depression | Chronische psychische StörungVereinigte Staaten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamAbgeschlossenBeruflicher Stress | Psychisches Wohlbefinden 1 | Abwesenheit | Krankheitsverhalten | BerufsneuroseVereinigtes Königreich
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungAutismus-Spektrum-Störung | AutismusVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentTufts Medical CenterAbgeschlossen
-
BaycrestCogniciti Inc.Zurückgezogen
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierungSchizophrenie | Bipolare Störung | Depressive Störung, Major | Belastungsstörung, posttraumatischVereinigte Staaten
-
Baskent UniversityAbgeschlossenParodontitis, Erwachsener