- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03022760
Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)
Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)
The aim of this project is to develop a model for return to work (RTW) for patients sick listed due to stress related mental disorders, which takes into account each patient's specific situation; includes the workplace, and is well adapted to the Swedish primary care setting.
In late 2016, general practitioners (GPs) and rehabilitation coordinators at both public and private primary care centers will be offered a one-day training about work and workability for patients with stress related mental disorders. Also, the participants will be trained in a specific method that includes the patient's employer early in the rehabilitation process
The project has a quasi-experimental and longitudinal design. The intervention will be conducted on 15 different primary care centers, which will be matched with a comparison group. Return to work for 500 patients will be analyzed using registry data, 6, 12 and 18 months after sick-listing. The hypothesis is that patients who are sick-listed at primary care centers that completely or partially implemented the specific method on average will return earlier to work than patients sick-listed at primary care centers that did not implement the method.
Alongside studying if the intervention has an effect on the patients' RTW over time, the investigators aim to investigate the mechanisms explaining the effects and the individual and organizational level (primary care units) circumstances necessary for these mechanisms to be triggered. To gain deeper knowledge about mechanisms and context, the investigators will conduct interviews with the treatment staff and collect registry data about the primary care units.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of International Classification of Diseases (ICD)10 F43
- Has an employment
- Good command in spoken and written Swedish
Exclusion Criteria:
- Participants must not have been on long term sick-leave (>60 days) during the last three years, regardless of causative diagnosis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Comparador Ativo: Work-related measures
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After mapping the patient's psychosocial work situation using tools provided at the one-day training, the patient's employer will be contacted and involved in the rehabilitation planning.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Prazo: Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
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Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
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Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Prazo: Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
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Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
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Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Prazo: Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.
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Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lisa Björk, the Institute of Stress Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Estresse ocupacional
- Doenças Ocupacionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Burnout, Psicológico
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Esgotamento Profissional
- Estresse, Psicológico
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios de Ajustamento
Outros números de identificação do estudo
- ISM 03-2015
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