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Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)

10 giugno 2020 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Return to Work Among Patients With Stress Related Mental Disorders - An Intervention in the Swedish Primary Care (PRIMA)

The aim of this project is to develop a model for return to work (RTW) for patients sick listed due to stress related mental disorders, which takes into account each patient's specific situation; includes the workplace, and is well adapted to the Swedish primary care setting.

In late 2016, general practitioners (GPs) and rehabilitation coordinators at both public and private primary care centers will be offered a one-day training about work and workability for patients with stress related mental disorders. Also, the participants will be trained in a specific method that includes the patient's employer early in the rehabilitation process

The project has a quasi-experimental and longitudinal design. The intervention will be conducted on 15 different primary care centers, which will be matched with a comparison group. Return to work for 500 patients will be analyzed using registry data, 6, 12 and 18 months after sick-listing. The hypothesis is that patients who are sick-listed at primary care centers that completely or partially implemented the specific method on average will return earlier to work than patients sick-listed at primary care centers that did not implement the method.

Alongside studying if the intervention has an effect on the patients' RTW over time, the investigators aim to investigate the mechanisms explaining the effects and the individual and organizational level (primary care units) circumstances necessary for these mechanisms to be triggered. To gain deeper knowledge about mechanisms and context, the investigators will conduct interviews with the treatment staff and collect registry data about the primary care units.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of International Classification of Diseases (ICD)10 F43
  • Has an employment
  • Good command in spoken and written Swedish

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have been on long term sick-leave (>60 days) during the last three years, regardless of causative diagnosis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Comparatore attivo: Work-related measures
  • One-day training for GP:s and rehabilitation coordinators
  • A treatment protocol which includes contact with the patient's employer
  • Clinical support from the Institute of Stress Medicine
After mapping the patient's psychosocial work situation using tools provided at the one-day training, the patient's employer will be contacted and involved in the rehabilitation planning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Lasso di tempo: Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
Three measurement time points. First measurement will occur 6 months from baseline.
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Lasso di tempo: Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
Second measurement time point will occur at 12 months from baseline.
Following sick leave data from the Swedish Social Insurance Agency's records we will measure time taken to return to work (RTW) among patients in the intervention group vs. time taken to RTW among patients in the control group.
Lasso di tempo: Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.
Third measurement time point will occur at 18 months from baseline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lisa Björk, the Institute of Stress Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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