Pre-treatment Factors for the Development of Chronic Pain in Low Back Pain Patients
2019. május 9. frissítette: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
The purpose of the project is to associate pre-treatment pain sensitivity level, levels of pain catastrophizing and levels of The Subgroups for Targeted Treatment (STarT) Back Screening Tool in patients with acute low back pain and patients' progression after 12 weeks of treatment by general practitioners.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aalborg East
-
Aalborg, Aalborg East, Dánia, 9220
- Lægerne Sløjfen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The subjects will be recruited through general practitioners in The North Denmark Region.
When a patient with low back pain reports to his/her general practitioner, the doctor will present the project to the patient, and in case the patient shows interest, the doctor asks him/her to contact the contact person of the study.
Thus, the recruitment does not take place through advertisements, but through the normal patient flow in the general practice.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with low back pain, who have a mobile phone.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Alcohol addiction
- Lack of ability to cooperate
- Surgery to the spine
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire, RMDQ
Időkeret: 12 weeks follow-up
|
Change in the Roland-Morris Questionnaire (RMDQ) is one of the most widely used questionnaires for back pain.
The RMDQ is a self-administered disability questionnaire consisting of 24 questions.
The questions are related specifically to physical functions likely to be affected by low back pain.
Each item is qualified with the phrase "because of my back pain" to distinguish back pain disability from disability due to other causes.
When completing the RMDQ, the respondents are asked to tick a statement if it applies to them on that particular day.
|
12 weeks follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The StarT Back Screening Tool
Időkeret: Baseline, 12 weeks follow-up
|
The The StarT Back Screening Tool (SBST) is a nine-item patient self-reporting questionnaire validated for triage of nonspecific low back pain patients in primary care.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
|
The Pain Catastrophizing Scale
Időkeret: Baseline, 12 weeks follow-up
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) consists of 13 items focusing on thoughts and feelings in connection with pain.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
|
Predicting the Inception of Chronic Pain
Időkeret: Baseline, 12 weeks follow-up
|
The Predicting the Inception of Chronic Pain (PICKUP) questionnaire focuses on pain ("How much low back pain have you had during the past week?", 1 = none, 2 = very mild, 3 = mild, 4 = moderate, 5 = severe, 6 = very severe), radiating pain to the legs ("Do you have leg pain?" 0 = no, 1 = yes), compensability ("Is your back pain compensable, e.g. through worker's compensation or third party insurance?"
0 = no, 1 = yes), depression ("How much have you been bothered by feeling depressed in the past week (0-10 scale)?" 0 = not at all, 10 = extremely) and the subject's overall evaluation of the risk of chronic pain ("In your view, how large is the risk that your current pain may become persistent (0-10 scale)?" 0 = none, 10 = extreme).
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
|
Basic information
Időkeret: Baseline, 12 weeks follow-up
|
A general questionnaire has been created for this study to gain a basic understanding of the patient's current pain, demographic information and use of medication
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
|
Assessment of the Pain Area
Időkeret: Baseline, 12 weeks follow-up
|
Patients will be asked to draw the pain area of their low back pain on a body map.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
|
Cuff Algometry
Időkeret: Baseline, 12 weeks follow-up
|
Cuff algometry will be applied to assess pressure pain thresholds, temporal summation of pain and conditioned pain modulation.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
|
Handheld Algometry
Időkeret: Baseline, 12 weeks follow-up
|
Handheld algometry will be applied to assess pressure pain thresholds.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin B Jensen, MD, PhD, Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20160086
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína