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Pre-treatment Factors for the Development of Chronic Pain in Low Back Pain Patients

9 maggio 2019 aggiornato da: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
The purpose of the project is to associate pre-treatment pain sensitivity level, levels of pain catastrophizing and levels of The Subgroups for Targeted Treatment (STarT) Back Screening Tool in patients with acute low back pain and patients' progression after 12 weeks of treatment by general practitioners.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Aalborg East
      • Aalborg, Aalborg East, Danimarca, 9220
        • Lægerne Sløjfen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The subjects will be recruited through general practitioners in The North Denmark Region. When a patient with low back pain reports to his/her general practitioner, the doctor will present the project to the patient, and in case the patient shows interest, the doctor asks him/her to contact the contact person of the study. Thus, the recruitment does not take place through advertisements, but through the normal patient flow in the general practice.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with low back pain, who have a mobile phone.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
  • Alcohol addiction
  • Lack of ability to cooperate
  • Surgery to the spine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Roland Morris Disability Questionnaire, RMDQ
Lasso di tempo: 12 weeks follow-up
Change in the Roland-Morris Questionnaire (RMDQ) is one of the most widely used questionnaires for back pain. The RMDQ is a self-administered disability questionnaire consisting of 24 questions. The questions are related specifically to physical functions likely to be affected by low back pain. Each item is qualified with the phrase "because of my back pain" to distinguish back pain disability from disability due to other causes. When completing the RMDQ, the respondents are asked to tick a statement if it applies to them on that particular day.
12 weeks follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The StarT Back Screening Tool
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks follow-up
The The StarT Back Screening Tool (SBST) is a nine-item patient self-reporting questionnaire validated for triage of nonspecific low back pain patients in primary care.
Baseline, 12 weeks follow-up
The Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks follow-up
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) consists of 13 items focusing on thoughts and feelings in connection with pain.
Baseline, 12 weeks follow-up
Predicting the Inception of Chronic Pain
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks follow-up
The Predicting the Inception of Chronic Pain (PICKUP) questionnaire focuses on pain ("How much low back pain have you had during the past week?", 1 = none, 2 = very mild, 3 = mild, 4 = moderate, 5 = severe, 6 = very severe), radiating pain to the legs ("Do you have leg pain?" 0 = no, 1 = yes), compensability ("Is your back pain compensable, e.g. through worker's compensation or third party insurance?" 0 = no, 1 = yes), depression ("How much have you been bothered by feeling depressed in the past week (0-10 scale)?" 0 = not at all, 10 = extremely) and the subject's overall evaluation of the risk of chronic pain ("In your view, how large is the risk that your current pain may become persistent (0-10 scale)?" 0 = none, 10 = extreme).
Baseline, 12 weeks follow-up
Basic information
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks follow-up
A general questionnaire has been created for this study to gain a basic understanding of the patient's current pain, demographic information and use of medication
Baseline, 12 weeks follow-up
Assessment of the Pain Area
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks follow-up
Patients will be asked to draw the pain area of their low back pain on a body map.
Baseline, 12 weeks follow-up
Cuff Algometry
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks follow-up
Cuff algometry will be applied to assess pressure pain thresholds, temporal summation of pain and conditioned pain modulation.
Baseline, 12 weeks follow-up
Handheld Algometry
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks follow-up
Handheld algometry will be applied to assess pressure pain thresholds.
Baseline, 12 weeks follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Collaboratori

Research Unit of General Practice, Aalborg

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin B Jensen, MD, PhD, Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20160086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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