- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03109548
Pre-treatment Factors for the Development of Chronic Pain in Low Back Pain Patients
9 mei 2019 bijgewerkt door: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
The purpose of the project is to associate pre-treatment pain sensitivity level, levels of pain catastrophizing and levels of The Subgroups for Targeted Treatment (STarT) Back Screening Tool in patients with acute low back pain and patients' progression after 12 weeks of treatment by general practitioners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aalborg East
-
Aalborg, Aalborg East, Denemarken, 9220
- Lægerne Sløjfen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The subjects will be recruited through general practitioners in The North Denmark Region.
When a patient with low back pain reports to his/her general practitioner, the doctor will present the project to the patient, and in case the patient shows interest, the doctor asks him/her to contact the contact person of the study.
Thus, the recruitment does not take place through advertisements, but through the normal patient flow in the general practice.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with low back pain, who have a mobile phone.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Alcohol addiction
- Lack of ability to cooperate
- Surgery to the spine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roland Morris Disability Questionnaire, RMDQ
Tijdsspanne: 12 weeks follow-up
|
Change in the Roland-Morris Questionnaire (RMDQ) is one of the most widely used questionnaires for back pain.
The RMDQ is a self-administered disability questionnaire consisting of 24 questions.
The questions are related specifically to physical functions likely to be affected by low back pain.
Each item is qualified with the phrase "because of my back pain" to distinguish back pain disability from disability due to other causes.
When completing the RMDQ, the respondents are asked to tick a statement if it applies to them on that particular day.
|
12 weeks follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The StarT Back Screening Tool
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks follow-up
|
The The StarT Back Screening Tool (SBST) is a nine-item patient self-reporting questionnaire validated for triage of nonspecific low back pain patients in primary care.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
The Pain Catastrophizing Scale
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks follow-up
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) consists of 13 items focusing on thoughts and feelings in connection with pain.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
Predicting the Inception of Chronic Pain
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks follow-up
|
The Predicting the Inception of Chronic Pain (PICKUP) questionnaire focuses on pain ("How much low back pain have you had during the past week?", 1 = none, 2 = very mild, 3 = mild, 4 = moderate, 5 = severe, 6 = very severe), radiating pain to the legs ("Do you have leg pain?" 0 = no, 1 = yes), compensability ("Is your back pain compensable, e.g. through worker's compensation or third party insurance?"
0 = no, 1 = yes), depression ("How much have you been bothered by feeling depressed in the past week (0-10 scale)?" 0 = not at all, 10 = extremely) and the subject's overall evaluation of the risk of chronic pain ("In your view, how large is the risk that your current pain may become persistent (0-10 scale)?" 0 = none, 10 = extreme).
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
Basic information
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks follow-up
|
A general questionnaire has been created for this study to gain a basic understanding of the patient's current pain, demographic information and use of medication
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
Assessment of the Pain Area
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks follow-up
|
Patients will be asked to draw the pain area of their low back pain on a body map.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
Cuff Algometry
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks follow-up
|
Cuff algometry will be applied to assess pressure pain thresholds, temporal summation of pain and conditioned pain modulation.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
Handheld Algometry
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks follow-up
|
Handheld algometry will be applied to assess pressure pain thresholds.
|
Baseline, 12 weeks follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin B Jensen, MD, PhD, Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20160086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan