The Incidence, Effect and Persistence of Fragmented-QRS, in Patients Presenting With ST-Elevation Myocardial Infarction
2019. június 17. frissítette: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
This study will assess the incidence, effect and persistence of F-QRS (Fragmented-QRS) in STEMI (ST-elevation Myocardial Infarction) patients post-PCI (percutaneous coronary intervention).
The aim is to add to the existing research field surrounding F-QRS.
It is hypothesised that patients with F-QRS present on the surface ECG, following PCI, will have incurred a higher degree of damage.
As a result, it is hypothesised that these patients will have reduced LV (left-ventricular) systolic function, increased incidence of regional wall motion abnormalities (RWMAs), and increased troponin levels on admission.
This study will additionally look for correlations between F-QRS and culprit vessels.
To our knowledge there is minimal research regarding this.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This is a Physiological - Retrospective data collection from STEMI patients. Data from 100 STEMI patients treated with primary PCI will be extracted.
Data will be collected from presentation / initial admission, 6-week post-MI (Myocardial Infarction) clinic and 6 month post-MI clinic from the hospital system at New Cross Hospital. Data from admission includes; 12-lead ECG, echo reports and blood test results. Additionally, the 12-lead ECGs undertaken at 6-week and 6-months will be assessed for the presence of F-QRS.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Egyesült Királyság, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
100 STEMI patients treated with primary PCI.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Look back to data at least 12 months old in order to ensure 6-week and 6-month follow up data is available. The inclusion criteria will be patients that presented with STEMI and were treated with primary PCI.
Exclusion Criteria:
- From the cath lab reports and clinical letters exclusions apply to patients that did not present with STEMI. In addition, patients that were not treated with primary PCI, or patients that deceased prior, during or post procedure (during hospitalization).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
STEMI patients treated with primary PCI
Database analysis only
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
F-QRS measurements
Időkeret: Over 6 months
|
recorded from ECG
|
Over 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Időkeret: Over 6 months
|
recorded from ECG
|
Over 6 months
|
|
T-Troponin tests
Időkeret: Over 6 months
|
T-Troponin tests as cardiac biomarker of myocardial damage
|
Over 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Kelly, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017CAR93
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
No IPD will be available to other researchers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .