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The Incidence, Effect and Persistence of Fragmented-QRS, in Patients Presenting With ST-Elevation Myocardial Infarction

17 giugno 2019 aggiornato da: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
This study will assess the incidence, effect and persistence of F-QRS (Fragmented-QRS) in STEMI (ST-elevation Myocardial Infarction) patients post-PCI (percutaneous coronary intervention). The aim is to add to the existing research field surrounding F-QRS. It is hypothesised that patients with F-QRS present on the surface ECG, following PCI, will have incurred a higher degree of damage. As a result, it is hypothesised that these patients will have reduced LV (left-ventricular) systolic function, increased incidence of regional wall motion abnormalities (RWMAs), and increased troponin levels on admission. This study will additionally look for correlations between F-QRS and culprit vessels. To our knowledge there is minimal research regarding this.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This is a Physiological - Retrospective data collection from STEMI patients. Data from 100 STEMI patients treated with primary PCI will be extracted.

Data will be collected from presentation / initial admission, 6-week post-MI (Myocardial Infarction) clinic and 6 month post-MI clinic from the hospital system at New Cross Hospital. Data from admission includes; 12-lead ECG, echo reports and blood test results. Additionally, the 12-lead ECGs undertaken at 6-week and 6-months will be assessed for the presence of F-QRS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito, WV10 0QP
        • New Cross Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 STEMI patients treated with primary PCI.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Look back to data at least 12 months old in order to ensure 6-week and 6-month follow up data is available. The inclusion criteria will be patients that presented with STEMI and were treated with primary PCI.

Exclusion Criteria:

  • From the cath lab reports and clinical letters exclusions apply to patients that did not present with STEMI. In addition, patients that were not treated with primary PCI, or patients that deceased prior, during or post procedure (during hospitalization).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
STEMI patients treated with primary PCI
Database analysis only

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
F-QRS measurements
Lasso di tempo: Over 6 months
recorded from ECG
Over 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Lasso di tempo: Over 6 months
recorded from ECG
Over 6 months
T-Troponin tests
Lasso di tempo: Over 6 months
T-Troponin tests as cardiac biomarker of myocardial damage
Over 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Kelly, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No IPD will be available to other researchers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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