The Incidence, Effect and Persistence of Fragmented-QRS, in Patients Presenting With ST-Elevation Myocardial Infarction
17 de junho de 2019 atualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
This study will assess the incidence, effect and persistence of F-QRS (Fragmented-QRS) in STEMI (ST-elevation Myocardial Infarction) patients post-PCI (percutaneous coronary intervention).
The aim is to add to the existing research field surrounding F-QRS.
It is hypothesised that patients with F-QRS present on the surface ECG, following PCI, will have incurred a higher degree of damage.
As a result, it is hypothesised that these patients will have reduced LV (left-ventricular) systolic function, increased incidence of regional wall motion abnormalities (RWMAs), and increased troponin levels on admission.
This study will additionally look for correlations between F-QRS and culprit vessels.
To our knowledge there is minimal research regarding this.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This is a Physiological - Retrospective data collection from STEMI patients. Data from 100 STEMI patients treated with primary PCI will be extracted.
Data will be collected from presentation / initial admission, 6-week post-MI (Myocardial Infarction) clinic and 6 month post-MI clinic from the hospital system at New Cross Hospital. Data from admission includes; 12-lead ECG, echo reports and blood test results. Additionally, the 12-lead ECGs undertaken at 6-week and 6-months will be assessed for the presence of F-QRS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 STEMI patients treated with primary PCI.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Look back to data at least 12 months old in order to ensure 6-week and 6-month follow up data is available. The inclusion criteria will be patients that presented with STEMI and were treated with primary PCI.
Exclusion Criteria:
- From the cath lab reports and clinical letters exclusions apply to patients that did not present with STEMI. In addition, patients that were not treated with primary PCI, or patients that deceased prior, during or post procedure (during hospitalization).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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STEMI patients treated with primary PCI
Database analysis only
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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F-QRS measurements
Prazo: Over 6 months
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recorded from ECG
|
Over 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Prazo: Over 6 months
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recorded from ECG
|
Over 6 months
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T-Troponin tests
Prazo: Over 6 months
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T-Troponin tests as cardiac biomarker of myocardial damage
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Over 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Kelly, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017CAR93
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No IPD will be available to other researchers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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