- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03156699
The Incidence, Effect and Persistence of Fragmented-QRS, in Patients Presenting With ST-Elevation Myocardial Infarction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This is a Physiological - Retrospective data collection from STEMI patients. Data from 100 STEMI patients treated with primary PCI will be extracted.
Data will be collected from presentation / initial admission, 6-week post-MI (Myocardial Infarction) clinic and 6 month post-MI clinic from the hospital system at New Cross Hospital. Data from admission includes; 12-lead ECG, echo reports and blood test results. Additionally, the 12-lead ECGs undertaken at 6-week and 6-months will be assessed for the presence of F-QRS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Royaume-Uni, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Look back to data at least 12 months old in order to ensure 6-week and 6-month follow up data is available. The inclusion criteria will be patients that presented with STEMI and were treated with primary PCI.
Exclusion Criteria:
- From the cath lab reports and clinical letters exclusions apply to patients that did not present with STEMI. In addition, patients that were not treated with primary PCI, or patients that deceased prior, during or post procedure (during hospitalization).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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STEMI patients treated with primary PCI
Database analysis only
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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F-QRS measurements
Délai: Over 6 months
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recorded from ECG
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Over 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Délai: Over 6 months
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recorded from ECG
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Over 6 months
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T-Troponin tests
Délai: Over 6 months
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T-Troponin tests as cardiac biomarker of myocardial damage
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Over 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Kelly, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017CAR93
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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