Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Project IMPACT: CHW Intervention (IMPACT)

2020. május 15. frissítette: NYU Langone Health

Project IMPACT: Community Health Care Worker (CHW) Intervention

The proposed study "Project IMPACT: CHW Intervention" is part of a larger study examining the efficacy, adoption, and impact of integrated EHR-based decision-support and physician feedback interventions with community health worker (CHW)-led self-management and coaching support for South Asian patients with uncontrolled hypertension. This is a randomized control intervention utilizing community health worker (CHW)-led self-management and coaching support for South Asian patients with uncontrolled hypertension at PCP clinics in New York City.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The Goal of this study is that:

  1. EHR-based decision support and performance feedback interventions will be more effective in improving hypertension control for South Asian patients than standard care;
  2. A combined EHR-CHW intervention will be more effective in improving hypertension control for South Asian patients compared to standard care and the EHR-based intervention

Investigators hope to implement and assess the efficacy of CHW-led coaching through promotion of team-based care and use of culturally tailored education to improve hypertension control and mitigate risk factors related to CVD among South Asian patients with uncontrolled hypertension. Study findings can provide translatable and scalable models for other limited English proficient communities.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

305

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

CHW Intervention

  • Diagnosis of hypertension or at least two systolic blood pressure measurements of 140 mm Hg or greater, or at least two diastolic BP 90 mm Hg or greater in the past 12 months.

Focus Group

  • Any clinical patients meeting the inclusion criteria for the CHW Intervention who participated in the CHW Intervention Pilot Round.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant patients are excluded.
  • No children or vulnerable subjects will be enrolled in this study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CHW Intervention
CHW lead Sessions Session1: BP and the Cardiovascular System Session 2: Nutrition and food labels Session 3: Physical Activity and Stress Management Session 4: CVD Risk factors: cholesterol, blood sugar, & Smoking Session 5: Health Communication, Healthcare access & Review
Viselkedési: CHW Intervention
Patients randomized to Group A will be invited to attend 4 more group educational sessions on self-management immediately.CHWs will follow up with participants by phone or in person through a home or clinic visit. At these follow-up meetings, CHWs will engage in goal-setting activities regarding changes to health behaviors, medication adherence, or other issues related to hypertension control as identified jointly by the patient and CHW. CHWs will also collect height, weight, and blood pressure measurements at initial and in-person follow-up visits. The CHW will make necessary referrals to other services available in the community (i.e. exercise classes, social services, mental health, tobacco cessation, etc.).
Placebo Comparator: Control Group
Wait-list
Viselkedési: Wait List Control Group
4 education sessions beginning 6-12 months later.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Percent of current diagnosed hypertensive patients with BP <140/90 (or BP<130/80 for patients with diabetes) at 6 Months
Időkeret: 6 Months
6 Months
Percent of current diagnosed hypertensive patients with BP <140/90 (or BP<130/80 for patients with diabetes) at 12 months
Időkeret: 12 months
12 months
Percent of patients with HbA1c <7 (for patients with hypertension + diabetes) at 6 months
Időkeret: 6 months
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Percent of patients with diagnosis of hypertension with a BP measure taken in the past 6 months
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of patients without hypertension having valid BP measurement, last 12 months
Időkeret: 12 months
12 months
Percent of current hypertensive patients screened for diabetes in last year
Időkeret: 12 months
12 months
Percent of current hypertensive patients receiving counseling on BMI, diet and physical activity
Időkeret: 12 months
12 months
Percent of current diagnosed hypertensive patients referred to a nutritionist in the past year
Időkeret: 12 months
12 months
Percent of current diagnosed hypertensive patients who smoke who have been referred for smoking cessation
Időkeret: 12 months
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-00969

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CHW Intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel