- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03159533
Project IMPACT: CHW Intervention (IMPACT)
Project IMPACT: Community Health Care Worker (CHW) Intervention
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Goal of this study is that:
- EHR-based decision support and performance feedback interventions will be more effective in improving hypertension control for South Asian patients than standard care;
- A combined EHR-CHW intervention will be more effective in improving hypertension control for South Asian patients compared to standard care and the EHR-based intervention
Investigators hope to implement and assess the efficacy of CHW-led coaching through promotion of team-based care and use of culturally tailored education to improve hypertension control and mitigate risk factors related to CVD among South Asian patients with uncontrolled hypertension. Study findings can provide translatable and scalable models for other limited English proficient communities.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
CHW Intervention
- Diagnosis of hypertension or at least two systolic blood pressure measurements of 140 mm Hg or greater, or at least two diastolic BP 90 mm Hg or greater in the past 12 months.
Focus Group
- Any clinical patients meeting the inclusion criteria for the CHW Intervention who participated in the CHW Intervention Pilot Round.
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients are excluded.
- No children or vulnerable subjects will be enrolled in this study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: CHW Intervention
CHW lead Sessions Session1: BP and the Cardiovascular System Session 2: Nutrition and food labels Session 3: Physical Activity and Stress Management Session 4: CVD Risk factors: cholesterol, blood sugar, & Smoking Session 5: Health Communication, Healthcare access & Review
|
Patients randomized to Group A will be invited to attend 4 more group educational sessions on self-management immediately.CHWs will follow up with participants by phone or in person through a home or clinic visit.
At these follow-up meetings, CHWs will engage in goal-setting activities regarding changes to health behaviors, medication adherence, or other issues related to hypertension control as identified jointly by the patient and CHW.
CHWs will also collect height, weight, and blood pressure measurements at initial and in-person follow-up visits.
The CHW will make necessary referrals to other services available in the community (i.e.
exercise classes, social services, mental health, tobacco cessation, etc.).
|
Komparator placebo: Control Group
Wait-list
|
4 education sessions beginning 6-12 months later.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Percent of current diagnosed hypertensive patients with BP <140/90 (or BP<130/80 for patients with diabetes) at 6 Months
Ramy czasowe: 6 Months
|
6 Months
|
Percent of current diagnosed hypertensive patients with BP <140/90 (or BP<130/80 for patients with diabetes) at 12 months
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Percent of patients with HbA1c <7 (for patients with hypertension + diabetes) at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Percent of patients with diagnosis of hypertension with a BP measure taken in the past 6 months
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Percent of patients without hypertension having valid BP measurement, last 12 months
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Percent of current hypertensive patients screened for diabetes in last year
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Percent of current hypertensive patients receiving counseling on BMI, diet and physical activity
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Percent of current diagnosed hypertensive patients referred to a nutritionist in the past year
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Percent of current diagnosed hypertensive patients who smoke who have been referred for smoking cessation
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-00969
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CHW Intervention
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRodzicielstwo | Wczesny rozwój dzieckaTanzania
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali i inni współpracownicyZakończonyWydajność pracownika służby zdrowia
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Niepewna żywność | Odżywianie, zdrowy | Pracownik służby zdrowia
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Public Health - Seattle and King CountyCenters for Disease Control and PreventionZakończony
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony