Romanian Entropy Clinical Study Network (ROEntropy)
2019. március 5. frissítette: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
The critically ill patient is one of the most complex cases with regard to the optimization of the anesthesia, as well as postoperative management.
One of the most important steps in the complex management of such patients is the modulation of anesthesia for every patient needs.
We start with the assumptions that the optimization of anesthesia should depend on each patient, being conducted in an individual manner.
We also believe that by individualizing the anesthesia by monitoring the entropy it is possible to obtain an appropriate management regarding hemodynamic complications during anesthesia including tachycardia, bradycardia, hypotension and hypertension.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Timisoara, Románia
- Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients who needs general anesthesia and meet the inclusion criteria.
Leírás
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I, II, III;
- written consent accepted to be enrolled in the study; in polytrauma patients in the operation theatre who are brought directly through the emergency department, written consent is obtained from the relatives, in accordance to the national law number 206, of 2004, for a good and correct scientific research, in the situation where the patient is no capable to sign or give the written consent;
Exclusion Criteria:
- cardiac pacemaker;
- atrial fibrillation at the time of presentation in the operation theatre;
- any subject with epidural catheter, placed pre-operatively;
- allergy to Propofol or another anesthetic drugs;
- pregnancy;
- presence of neuromuscular disease;
- presence of neurologic disease;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Entropy Group
General Anesthesia using Entropy Monitoring
|
Monitoring
|
|
Control Group
General Anesthesia without Entropy (Control Group)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of systolic blood pressure baseline
Időkeret: Change from Baseline Systolic Blood Pressure at 10 minutes
|
Evaluating the impact of general anesthesia guided with Entropy on the hemodynamic instability in the critically ill patient; hemodynamic instability is represented and characterized by high blood pressure episodes (hypertension), or low blood pressure (hypotension).
|
Change from Baseline Systolic Blood Pressure at 10 minutes
|
|
Change of heart beat rate baseline
Időkeret: Change from Baseline heart rate at 10 minutes
|
Evaluating the impact of general anesthesia guided with Entropy on the heart rate in the critically ill polytrauma patient; cardiac rate instability is represented and characterized by high cardiac rate (tachycardia), or low cardiac rate (bradycardia)
|
Change from Baseline heart rate at 10 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
- Tanulmányi igazgató: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROE20171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .