Hyponatremia in the Prevention of Hospitalized Patients Falls (PRECAHI)
Effectiveness of Early Intervention in the Diagnosis and Treatment of Hyponatremia in the Prevention of Hospitalized Patients Falls
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Effectiveness of early intervention in the diagnosis and treatment of hyponatremia in the prevention of hospitalized patients´ falls.
Aims:
- To assess the effectiveness of corrective activity of hyponatremia in falls reducing incidence.
- To assess the cost-effectiveness ratio of the two proposed strategies: conventional treatment versus early intervention.
Cross ecological quasi-experimental study. The project will take place in Gregorio Marañón Hospital (Madrid, Spain) in the following inpatient adult Units: Neurology, Rehabilitation 1, Geriatrics, Internal Medicine (Group A), Cardiology, Rehabilitation 2, Gastroenterology, Neurosurgery and Oncology (Group B).
The estimated sample size for a confidence level of 95% (α = 0.05) and power of 90% (β = 0.010), taking into account a decrease in the incidence of falls of 20% restocking losses, is 124 patients per group (ie, the 124 patients receiving regular performance ** and 124 patients receiving the experimental intervention *, if necessary, by participant Unit).
Data collection: In each of the study participants Units both interventions will be held. First the participants Units have been randomized in two groups (Group A: Neurology, Rehabilitation 1, Geriatrics, Internal Medicine; Group B: Cardiology, Rehabilitation 2, Gastroenterology, Neurosurgery and Oncology). All patients hospitalized in these Units will be potentially included. First of all, collaborators will give them an informed consent to ask for their participation.
The interventions are:
- Experimental intervention: early diagnosis, treatment of hyponatremia until resolution and valuation according to the Dynamic Gait Index test. Duration: 6 months
- Habitual action: the usual pattern of work will be performed in all patients who enter. Duration: 6 months.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age >65 years
- Admitted to a participating study unit
- Wish to participate in the study and signature of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Transfer of the patient to a unit not included in the study
- Deterioration of the patient's condition to severe or extremely painful
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Early hyponatremia diagnosis and treatment
The early diagnosis of hiponatremia is not a stándar procedure.
In the experimental arm, hyponatremia will be diagnosed and treated early.
|
In the experimental group, hyponatremia will be diagnosed and treated early.
Therefore, the researchers will review the patients' sodium levels at admission and throughout their stay.
Usual pattern of work will be performed in all patients who enter in Hospital.
|
|
Nincs beavatkozás: No intervention
Usual pattern of work will be performed in all patients who enter in Hospital.
Duration: 6 months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To evaluate the effectiveness of treatment of hyponatremia in reducing the incidence of falls.
Időkeret: 1 year
|
The effectiveness will be measured in terms of less incidence of falls
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To evaluate the cost-effectiveness of the 2 strategies proposed: conventional treatment vs early intervention.
Időkeret: 1 year
|
The cost-effectiveness will be indirectly measured using Average cost per inpatient day
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmen Lobo-Rodriguez, pHd, carmen.lobo@salud.madrid.org
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V01_Enf
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .