Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyponatremia in the Prevention of Hospitalized Patients Falls (PRECAHI)

28 augusti 2017 uppdaterad av: Mª del Carmen Lobo Rodríguez

Effectiveness of Early Intervention in the Diagnosis and Treatment of Hyponatremia in the Prevention of Hospitalized Patients Falls

Cross ecological quasi-experimental study to assess effectiveness of early intervention in the diagnosis and treatment of hyponatremia in the prevention of hospitalized patients´ falls.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effectiveness of early intervention in the diagnosis and treatment of hyponatremia in the prevention of hospitalized patients´ falls.

Aims:

  1. To assess the effectiveness of corrective activity of hyponatremia in falls reducing incidence.
  2. To assess the cost-effectiveness ratio of the two proposed strategies: conventional treatment versus early intervention.

Cross ecological quasi-experimental study. The project will take place in Gregorio Marañón Hospital (Madrid, Spain) in the following inpatient adult Units: Neurology, Rehabilitation 1, Geriatrics, Internal Medicine (Group A), Cardiology, Rehabilitation 2, Gastroenterology, Neurosurgery and Oncology (Group B).

The estimated sample size for a confidence level of 95% (α = 0.05) and power of 90% (β = 0.010), taking into account a decrease in the incidence of falls of 20% restocking losses, is 124 patients per group (ie, the 124 patients receiving regular performance ** and 124 patients receiving the experimental intervention *, if necessary, by participant Unit).

Data collection: In each of the study participants Units both interventions will be held. First the participants Units have been randomized in two groups (Group A: Neurology, Rehabilitation 1, Geriatrics, Internal Medicine; Group B: Cardiology, Rehabilitation 2, Gastroenterology, Neurosurgery and Oncology). All patients hospitalized in these Units will be potentially included. First of all, collaborators will give them an informed consent to ask for their participation.

The interventions are:

  • Experimental intervention: early diagnosis, treatment of hyponatremia until resolution and valuation according to the Dynamic Gait Index test. Duration: 6 months
  • Habitual action: the usual pattern of work will be performed in all patients who enter. Duration: 6 months.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age >65 years
  • Admitted to a participating study unit
  • Wish to participate in the study and signature of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Transfer of the patient to a unit not included in the study
  • Deterioration of the patient's condition to severe or extremely painful

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Early hyponatremia diagnosis and treatment
The early diagnosis of hiponatremia is not a stándar procedure. In the experimental arm, hyponatremia will be diagnosed and treated early.
In the experimental group, hyponatremia will be diagnosed and treated early. Therefore, the researchers will review the patients' sodium levels at admission and throughout their stay.
Usual pattern of work will be performed in all patients who enter in Hospital.
Inget ingripande: No intervention
Usual pattern of work will be performed in all patients who enter in Hospital. Duration: 6 months.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To evaluate the effectiveness of treatment of hyponatremia in reducing the incidence of falls.
Tidsram: 1 year
The effectiveness will be measured in terms of less incidence of falls
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To evaluate the cost-effectiveness of the 2 strategies proposed: conventional treatment vs early intervention.
Tidsram: 1 year
The cost-effectiveness will be indirectly measured using Average cost per inpatient day
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen Lobo-Rodriguez, pHd, carmen.lobo@salud.madrid.org

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V01_Enf

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyponatremi

Kliniska prövningar på Early detection and treatment of hyponatremia

Prenumerera