Hyponatremia in the Prevention of Hospitalized Patients Falls (PRECAHI)
Effectiveness of Early Intervention in the Diagnosis and Treatment of Hyponatremia in the Prevention of Hospitalized Patients Falls
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Effectiveness of early intervention in the diagnosis and treatment of hyponatremia in the prevention of hospitalized patients´ falls.
Aims:
- To assess the effectiveness of corrective activity of hyponatremia in falls reducing incidence.
- To assess the cost-effectiveness ratio of the two proposed strategies: conventional treatment versus early intervention.
Cross ecological quasi-experimental study. The project will take place in Gregorio Marañón Hospital (Madrid, Spain) in the following inpatient adult Units: Neurology, Rehabilitation 1, Geriatrics, Internal Medicine (Group A), Cardiology, Rehabilitation 2, Gastroenterology, Neurosurgery and Oncology (Group B).
The estimated sample size for a confidence level of 95% (α = 0.05) and power of 90% (β = 0.010), taking into account a decrease in the incidence of falls of 20% restocking losses, is 124 patients per group (ie, the 124 patients receiving regular performance ** and 124 patients receiving the experimental intervention *, if necessary, by participant Unit).
Data collection: In each of the study participants Units both interventions will be held. First the participants Units have been randomized in two groups (Group A: Neurology, Rehabilitation 1, Geriatrics, Internal Medicine; Group B: Cardiology, Rehabilitation 2, Gastroenterology, Neurosurgery and Oncology). All patients hospitalized in these Units will be potentially included. First of all, collaborators will give them an informed consent to ask for their participation.
The interventions are:
- Experimental intervention: early diagnosis, treatment of hyponatremia until resolution and valuation according to the Dynamic Gait Index test. Duration: 6 months
- Habitual action: the usual pattern of work will be performed in all patients who enter. Duration: 6 months.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age >65 years
- Admitted to a participating study unit
- Wish to participate in the study and signature of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Transfer of the patient to a unit not included in the study
- Deterioration of the patient's condition to severe or extremely painful
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Early hyponatremia diagnosis and treatment
The early diagnosis of hiponatremia is not a stándar procedure.
In the experimental arm, hyponatremia will be diagnosed and treated early.
|
In the experimental group, hyponatremia will be diagnosed and treated early.
Therefore, the researchers will review the patients' sodium levels at admission and throughout their stay.
Usual pattern of work will be performed in all patients who enter in Hospital.
|
|
Без вмешательства: No intervention
Usual pattern of work will be performed in all patients who enter in Hospital.
Duration: 6 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To evaluate the effectiveness of treatment of hyponatremia in reducing the incidence of falls.
Временное ограничение: 1 year
|
The effectiveness will be measured in terms of less incidence of falls
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To evaluate the cost-effectiveness of the 2 strategies proposed: conventional treatment vs early intervention.
Временное ограничение: 1 year
|
The cost-effectiveness will be indirectly measured using Average cost per inpatient day
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carmen Lobo-Rodriguez, pHd, carmen.lobo@salud.madrid.org
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V01_Enf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .