- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03265743
HPV Vaccination in Women With Cystic Fibrosis (VACCIN-HPV-MUC)
HPV (Papilloma Human Virus) Vaccination in Young Women With Cystic Fibrosis and Followed in the Auvergne Rhône-Alpes Region
The main risk factor for the development of cervical lesions is human papillomavirus (HPV) infection. Vaccination against human papillomavirus, which is offered to all girls aged 11 to 14, and catching up to girls aged 15 to 19, is an effective method of preventing cervical pathology. Despite this, human papillomavirus vaccination coverage remains low in France.
Some women with cystic fibrosis might need a transplantation, which is a factor associated with increased risk of human papillomavirus carriage and cervical pathology. An over-risk of cervical pathology would also be present in non-transplanted women with cystic fibrosis. Particular attention should therefore be paid to vaccination in this population.
The objective is to estimate the frequency of human papillomavirus vaccination in young patients with cystic fibrosis, and to evaluate the reasons for non-vaccination.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Nouvel Hôpital d'Estaing CRCM Mixte
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Cystic Fibrosis Reference Center, Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- girls with Cystic Fibrosis
- followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA)
- aged 11 years or older
Exclusion Criteria:
- Refusal to respond to the questionnaire
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Patients with Cystic Fibrosis
Patients with Cystic Fibrosis, followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA), aged 11 years or older.
|
Informations are gathered through a self-report written questionnaire, completed by the patients or their parents.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Realization of human papillomavirus vaccination
Időkeret: 15 minutes
|
The main outcome is the prevalence of human papillomavirus vaccination in young women with Cystic fibrosis. This data is collected using a questionnaire : HPV vaccination performed : yes/no |
15 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Type of vaccine used
Időkeret: 15 minutes
|
This data is collected using a questionnaire : bivalent (Cervarix®) or quadrivalent (Gardasil®)
|
15 minutes
|
Respect for the vaccinal plan
Időkeret: 15 minutes
|
This data is collected using a questionnaire : number and dates of injections
|
15 minutes
|
Reasons for non-vaccination
Időkeret: 15 minutes
|
In case of non-vaccination reasons are collected using a multiple choices questionnaire
|
15 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0277
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Humán papillomavírus fertőzés
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose... és más munkatársakToborzásSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar | CNS szarkoidózis | CNS Vasculitis | Transzverzális myelitis | Rasmussen agyvelőgyulladás | Akut disszeminált encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 asszociált autoimmun agyvelőgyulladás | Anti-AMPAR-1/2 asszociált... és egyéb feltételekSvájc