- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03265743
HPV Vaccination in Women With Cystic Fibrosis (VACCIN-HPV-MUC)
HPV (Papilloma Human Virus) Vaccination in Young Women With Cystic Fibrosis and Followed in the Auvergne Rhône-Alpes Region
The main risk factor for the development of cervical lesions is human papillomavirus (HPV) infection. Vaccination against human papillomavirus, which is offered to all girls aged 11 to 14, and catching up to girls aged 15 to 19, is an effective method of preventing cervical pathology. Despite this, human papillomavirus vaccination coverage remains low in France.
Some women with cystic fibrosis might need a transplantation, which is a factor associated with increased risk of human papillomavirus carriage and cervical pathology. An over-risk of cervical pathology would also be present in non-transplanted women with cystic fibrosis. Particular attention should therefore be paid to vaccination in this population.
The objective is to estimate the frequency of human papillomavirus vaccination in young patients with cystic fibrosis, and to evaluate the reasons for non-vaccination.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Nouvel Hôpital d'Estaing CRCM Mixte
-
Grenoble, Francia, 38043
- Chu Grenoble
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Cystic Fibrosis Reference Center, Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- girls with Cystic Fibrosis
- followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA)
- aged 11 years or older
Exclusion Criteria:
- Refusal to respond to the questionnaire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients with Cystic Fibrosis
Patients with Cystic Fibrosis, followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA), aged 11 years or older.
|
Informations are gathered through a self-report written questionnaire, completed by the patients or their parents.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Realization of human papillomavirus vaccination
Lasso di tempo: 15 minutes
|
The main outcome is the prevalence of human papillomavirus vaccination in young women with Cystic fibrosis. This data is collected using a questionnaire : HPV vaccination performed : yes/no |
15 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Type of vaccine used
Lasso di tempo: 15 minutes
|
This data is collected using a questionnaire : bivalent (Cervarix®) or quadrivalent (Gardasil®)
|
15 minutes
|
Respect for the vaccinal plan
Lasso di tempo: 15 minutes
|
This data is collected using a questionnaire : number and dates of injections
|
15 minutes
|
Reasons for non-vaccination
Lasso di tempo: 15 minutes
|
In case of non-vaccination reasons are collected using a multiple choices questionnaire
|
15 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da papillomavirus umano
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National en Santé... e altri collaboratoriCompletatoInfezioni da papillomavirus umanoCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCompletatoInfezione da papillomavirus umanoFrancia
-
University Hospital, GenevaCompletatoInfezione da papillomavirus umanoSvizzera
-
University of ConnecticutCompletato
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCSconosciutoInfezione da papillomavirus umanoStati Uniti
-
Gen-Probe, IncorporatedCompletatoInfezione da papillomavirus umanoStati Uniti
-
GlaxoSmithKlineCompletatoInfezione da papillomavirus umano
-
GlaxoSmithKlineCompletatoInfezione da papillomavirus umanoEgitto
-
University Hospital, GenevaSconosciutoInfezione da papillomavirus umano
-
Gen-Probe, IncorporatedCompletatoInfezione da papillomavirus umanoStati Uniti
Prove cliniche su Self-report Written Questionnaire
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesCompletatoDisabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderlineOlanda
-
Hasselt UniversityNon ancora reclutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVanderbilt University; Beth Israel Medical CenterCompletatoCancro al seno | Cancro testa e collo | Cancro colorettale | Cancro ai polmoni | Cancro alla prostataStati Uniti
-
Superior UniversityIscrizione su invitoAllenamento ad intervalli ad alta intensità | Esercizi di aerobicaPakistan
-
Vrije Universiteit BrusselReclutamento
-
Bayside HealthAustin HealthCompletato
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletatoParalisi cerebraleTacchino
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; ForteAttivo, non reclutanteDolore muscoloscheletrico | Problema di salute mentaleSvezia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al senoStati Uniti
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFund for Scientific Research, Flanders, Belgium; Alexianen Zorggroep Tienen; Mo... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbi psichiatriciBelgio, Olanda