- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03265743
HPV Vaccination in Women With Cystic Fibrosis (VACCIN-HPV-MUC)
HPV (Papilloma Human Virus) Vaccination in Young Women With Cystic Fibrosis and Followed in the Auvergne Rhône-Alpes Region
The main risk factor for the development of cervical lesions is human papillomavirus (HPV) infection. Vaccination against human papillomavirus, which is offered to all girls aged 11 to 14, and catching up to girls aged 15 to 19, is an effective method of preventing cervical pathology. Despite this, human papillomavirus vaccination coverage remains low in France.
Some women with cystic fibrosis might need a transplantation, which is a factor associated with increased risk of human papillomavirus carriage and cervical pathology. An over-risk of cervical pathology would also be present in non-transplanted women with cystic fibrosis. Particular attention should therefore be paid to vaccination in this population.
The objective is to estimate the frequency of human papillomavirus vaccination in young patients with cystic fibrosis, and to evaluate the reasons for non-vaccination.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Nouvel Hôpital d'Estaing CRCM Mixte
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Chu Grenoble
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Cystic Fibrosis Reference Center, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- girls with Cystic Fibrosis
- followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA)
- aged 11 years or older
Exclusion Criteria:
- Refusal to respond to the questionnaire
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with Cystic Fibrosis
Patients with Cystic Fibrosis, followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA), aged 11 years or older.
|
Informations are gathered through a self-report written questionnaire, completed by the patients or their parents.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Realization of human papillomavirus vaccination
Tidsram: 15 minutes
|
The main outcome is the prevalence of human papillomavirus vaccination in young women with Cystic fibrosis. This data is collected using a questionnaire : HPV vaccination performed : yes/no |
15 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Type of vaccine used
Tidsram: 15 minutes
|
This data is collected using a questionnaire : bivalent (Cervarix®) or quadrivalent (Gardasil®)
|
15 minutes
|
|
Respect for the vaccinal plan
Tidsram: 15 minutes
|
This data is collected using a questionnaire : number and dates of injections
|
15 minutes
|
|
Reasons for non-vaccination
Tidsram: 15 minutes
|
In case of non-vaccination reasons are collected using a multiple choices questionnaire
|
15 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .