- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03265743
HPV Vaccination in Women With Cystic Fibrosis (VACCIN-HPV-MUC)
HPV (Papilloma Human Virus) Vaccination in Young Women With Cystic Fibrosis and Followed in the Auvergne Rhône-Alpes Region
The main risk factor for the development of cervical lesions is human papillomavirus (HPV) infection. Vaccination against human papillomavirus, which is offered to all girls aged 11 to 14, and catching up to girls aged 15 to 19, is an effective method of preventing cervical pathology. Despite this, human papillomavirus vaccination coverage remains low in France.
Some women with cystic fibrosis might need a transplantation, which is a factor associated with increased risk of human papillomavirus carriage and cervical pathology. An over-risk of cervical pathology would also be present in non-transplanted women with cystic fibrosis. Particular attention should therefore be paid to vaccination in this population.
The objective is to estimate the frequency of human papillomavirus vaccination in young patients with cystic fibrosis, and to evaluate the reasons for non-vaccination.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Nouvel Hôpital d'Estaing CRCM Mixte
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Chu Grenoble
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Cystic Fibrosis Reference Center, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- girls with Cystic Fibrosis
- followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA)
- aged 11 years or older
Exclusion Criteria:
- Refusal to respond to the questionnaire
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients with Cystic Fibrosis
Patients with Cystic Fibrosis, followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA), aged 11 years or older.
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Informations are gathered through a self-report written questionnaire, completed by the patients or their parents.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Realization of human papillomavirus vaccination
기간: 15 minutes
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The main outcome is the prevalence of human papillomavirus vaccination in young women with Cystic fibrosis. This data is collected using a questionnaire : HPV vaccination performed : yes/no |
15 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Type of vaccine used
기간: 15 minutes
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This data is collected using a questionnaire : bivalent (Cervarix®) or quadrivalent (Gardasil®)
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15 minutes
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Respect for the vaccinal plan
기간: 15 minutes
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This data is collected using a questionnaire : number and dates of injections
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15 minutes
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Reasons for non-vaccination
기간: 15 minutes
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In case of non-vaccination reasons are collected using a multiple choices questionnaire
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15 minutes
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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