- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03265743
HPV Vaccination in Women With Cystic Fibrosis (VACCIN-HPV-MUC)
HPV (Papilloma Human Virus) Vaccination in Young Women With Cystic Fibrosis and Followed in the Auvergne Rhône-Alpes Region
The main risk factor for the development of cervical lesions is human papillomavirus (HPV) infection. Vaccination against human papillomavirus, which is offered to all girls aged 11 to 14, and catching up to girls aged 15 to 19, is an effective method of preventing cervical pathology. Despite this, human papillomavirus vaccination coverage remains low in France.
Some women with cystic fibrosis might need a transplantation, which is a factor associated with increased risk of human papillomavirus carriage and cervical pathology. An over-risk of cervical pathology would also be present in non-transplanted women with cystic fibrosis. Particular attention should therefore be paid to vaccination in this population.
The objective is to estimate the frequency of human papillomavirus vaccination in young patients with cystic fibrosis, and to evaluate the reasons for non-vaccination.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Nouvel Hôpital d'Estaing CRCM Mixte
-
Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Cystic Fibrosis Reference Center, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- girls with Cystic Fibrosis
- followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA)
- aged 11 years or older
Exclusion Criteria:
- Refusal to respond to the questionnaire
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with Cystic Fibrosis
Patients with Cystic Fibrosis, followed in a pediatric or mixed Cystic Fibrosis center of the region Auvergne Rhône Alpes (AuRA), aged 11 years or older.
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Informations are gathered through a self-report written questionnaire, completed by the patients or their parents.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realization of human papillomavirus vaccination
Prazo: 15 minutes
|
The main outcome is the prevalence of human papillomavirus vaccination in young women with Cystic fibrosis. This data is collected using a questionnaire : HPV vaccination performed : yes/no |
15 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Type of vaccine used
Prazo: 15 minutes
|
This data is collected using a questionnaire : bivalent (Cervarix®) or quadrivalent (Gardasil®)
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15 minutes
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Respect for the vaccinal plan
Prazo: 15 minutes
|
This data is collected using a questionnaire : number and dates of injections
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15 minutes
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Reasons for non-vaccination
Prazo: 15 minutes
|
In case of non-vaccination reasons are collected using a multiple choices questionnaire
|
15 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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