Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Electrical Stimulation of Accessory Spinal Nerve in Cortical Activation and Autonomic Response in Healthy Subjects

2018. január 4. frissítette: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Electrical Stimulation of Accessory Spinal Nerve in Cortical Activation, Muscular Perfusion and Autonomic Response in Healthy Subjects: a Randomized, Crossover, Sham Controlled Trial.

This randomized, crossover sham controlled trial with sham intended to study the effect of electrical stimulation on peripheral nerve (spinal accessory nerve) with acupuncture needle in healthy subjects aims to access the effect o electrical stimulation of accessory spinal nerve in cortical activation, muscular perfusion and autonomic response in healthy subjects.

Participants will be assessed through measure changes in cortical activation, local muscular peripheral perfusion and autonomic responses before and after intervention and intervention-sham, and crossed after a period of wash-out.

The design aims to contribute to assessment of one electroacupuncture's techniques by measuring some of the physiological effects caused by peripheral stimulation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In recent years, there are growing evidence that many diseases such as chronic pain and psychiatric disorders can be managed with non-pharmacological techniques. The possibility of inducing central neuroplastic responses through transcranial magnetic stimulation (TMS) and transcranial direct current stimulation (tDCS) has been widely studied, as well as peripheral stimulation techniques such electroacupuncture (EA) and intramuscular stimulation (IMS). However, there are few studies on physiological mechanisms, indications and limitations of each technique.

Thus, this randomized, crossover sham controlled trial, where sham intended to study the effect of electrical stimulation on peripheral nerve (spinal accessory nerve) with acupuncture needle in healthy subjects aims to access the effect o electrical stimulation of accessory spinal nerve in cortical activation, muscular perfusion and autonomic response in healthy subjects.

Participants will be assessed through measure changes in cortical activation, local muscular peripheral perfusion and autonomic responses before and after intervention and intervention-sham, and crossed after a period of wash-out.

The design aims to contribute to assessment of one electroacupuncture's techniques by measuring some of the physiological effects caused by peripheral stimulation.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-003
        • Hospital de Clinicas e Porto Alegre (HCPA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • healthy male subjects
  • right handed
  • basic education

Exclusion Criteria:

  • contraindication to infrared technology NIRS
  • brain stimulator device
  • drug and alcohol abuse
  • chronic disease (any);
  • chronic pain condition
  • tobacco use
  • psychiatric disorders
  • Beck Depression Inventory higher then score 12
  • psychotropic drugs
  • use of pain-killers or anti-inflammatories 12h previous experiment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Active Group
Needle electrical stimulation of accessory spinal nerve
Eljárás: Electrical Stimulation
A needle is placed near accessory spinal nerve; electrical burst stimulation for 12 minutes, 10 Hz;
Más nevek:
  • elektroakupunktúra
Sham Comparator: Sham Group
Needle of accessory spinal nerve without electrical stimulation
Eljárás: Electrical Stimulation
A needle is placed near accessory spinal nerve; electrical burst stimulation for 12 minutes, 10 Hz;
Más nevek:
  • elektroakupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cortical Activation
Időkeret: 12 minutes
The metabolic activation of motor cortex and dorsolateral prefrontal cortex , measured through infrared spectroscopy (fNIRS)
12 minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Muscular perfusion
Időkeret: 12 minutes
Muscular perfusion of trapezius muscle, peripherally measured through infrared spectroscopy (fNIRS)
12 minutes
Blood pressure
Időkeret: 20 minutes
blood pressure measurement
20 minutes
Oxygen saturation
Időkeret: 20 minutes
Oxygen measurement
20 minutes
Cardiac frequency
Időkeret: 20 minutes
Cardiac frequency measurement
20 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 54489816.3.0000.5327

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Electrical Stimulation

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel