Electrical Stimulation of Accessory Spinal Nerve in Cortical Activation and Autonomic Response in Healthy Subjects
Electrical Stimulation of Accessory Spinal Nerve in Cortical Activation, Muscular Perfusion and Autonomic Response in Healthy Subjects: a Randomized, Crossover, Sham Controlled Trial.
This randomized, crossover sham controlled trial with sham intended to study the effect of electrical stimulation on peripheral nerve (spinal accessory nerve) with acupuncture needle in healthy subjects aims to access the effect o electrical stimulation of accessory spinal nerve in cortical activation, muscular perfusion and autonomic response in healthy subjects.
Participants will be assessed through measure changes in cortical activation, local muscular peripheral perfusion and autonomic responses before and after intervention and intervention-sham, and crossed after a period of wash-out.
The design aims to contribute to assessment of one electroacupuncture's techniques by measuring some of the physiological effects caused by peripheral stimulation.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
In recent years, there are growing evidence that many diseases such as chronic pain and psychiatric disorders can be managed with non-pharmacological techniques. The possibility of inducing central neuroplastic responses through transcranial magnetic stimulation (TMS) and transcranial direct current stimulation (tDCS) has been widely studied, as well as peripheral stimulation techniques such electroacupuncture (EA) and intramuscular stimulation (IMS). However, there are few studies on physiological mechanisms, indications and limitations of each technique.
Thus, this randomized, crossover sham controlled trial, where sham intended to study the effect of electrical stimulation on peripheral nerve (spinal accessory nerve) with acupuncture needle in healthy subjects aims to access the effect o electrical stimulation of accessory spinal nerve in cortical activation, muscular perfusion and autonomic response in healthy subjects.
Participants will be assessed through measure changes in cortical activation, local muscular peripheral perfusion and autonomic responses before and after intervention and intervention-sham, and crossed after a period of wash-out.
The design aims to contribute to assessment of one electroacupuncture's techniques by measuring some of the physiological effects caused by peripheral stimulation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas e Porto Alegre (HCPA)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy male subjects
- right handed
- basic education
Exclusion Criteria:
- contraindication to infrared technology NIRS
- brain stimulator device
- drug and alcohol abuse
- chronic disease (any);
- chronic pain condition
- tobacco use
- psychiatric disorders
- Beck Depression Inventory higher then score 12
- psychotropic drugs
- use of pain-killers or anti-inflammatories 12h previous experiment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Active Group
Needle electrical stimulation of accessory spinal nerve
|
A needle is placed near accessory spinal nerve; electrical burst stimulation for 12 minutes, 10 Hz;
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Sham Group
Needle of accessory spinal nerve without electrical stimulation
|
A needle is placed near accessory spinal nerve; electrical burst stimulation for 12 minutes, 10 Hz;
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cortical Activation
Prazo: 12 minutes
|
The metabolic activation of motor cortex and dorsolateral prefrontal cortex , measured through infrared spectroscopy (fNIRS)
|
12 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Muscular perfusion
Prazo: 12 minutes
|
Muscular perfusion of trapezius muscle, peripherally measured through infrared spectroscopy (fNIRS)
|
12 minutes
|
|
Blood pressure
Prazo: 20 minutes
|
blood pressure measurement
|
20 minutes
|
|
Oxygen saturation
Prazo: 20 minutes
|
Oxygen measurement
|
20 minutes
|
|
Cardiac frequency
Prazo: 20 minutes
|
Cardiac frequency measurement
|
20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 54489816.3.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Electrical Stimulation
-
Yonsei UniversityDesconhecidoEstado da doença do trato pancreatobiliar, (especialmente quem precisa se submeter a pancreatoduodenectomia)Republica da Coréia
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDoença cardiovascular | Lesão da medula espinalEstados Unidos
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
-
Leidos Life SciencesConcluído
-
Beni-Suef UniversityAinda não está recrutando
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas Southwestern... e outros colaboradoresConcluído
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Concluído
-
Abbott Medical DevicesConcluídoTranstorno Depressivo MaiorIsrael, França, Reino Unido
-
Centre Hospitalier St AnneRecrutamentoIsso já está em portuguêsFrança
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ConcluídoOsteoartrite do joelhoJapão